崗位概述:
負(fù)責(zé)翰森科技生物藥研發(fā)中心設(shè)備管理、維護(hù)維修管理、備件管理和固定資產(chǎn)管理的日常統(tǒng)籌協(xié)調(diào)管理和流程優(yōu)化,負(fù)責(zé)改造項(xiàng)目管理,廠房設(shè)施管理并主導(dǎo)執(zhí)行廠房設(shè)施相關(guān)的改造項(xiàng)目,持續(xù)改善設(shè)備/ 固定資產(chǎn)生命周期管理流程,滿足改造需求,提升廠房設(shè)施的可靠性,以支持生物藥研發(fā)中心的業(yè)務(wù)穩(wěn)定運(yùn)行和發(fā)展。
崗位職責(zé):
1. 作為關(guān)鍵成員參與設(shè)備/ 固定資產(chǎn)管理信息化系統(tǒng)AIMS的上線,作為用戶端系統(tǒng)管理員管理系統(tǒng)主數(shù)據(jù)。
2. 設(shè)備和固定資產(chǎn)管理:作為主協(xié)調(diào)人管理設(shè)備和固定資產(chǎn)管理全流程,如維護(hù)設(shè)備/ 固定資產(chǎn)臺(tái)賬,發(fā)放設(shè)備編號(hào),管理設(shè)備/ 固定資產(chǎn)標(biāo)簽和設(shè)備檔案,組織年度固定資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)等。
3. 維護(hù)維修管理:作為主協(xié)調(diào)人管理管理維護(hù)維修流程,如統(tǒng)籌制定年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃并跟蹤進(jìn)展,管理維修臺(tái)賬并跟蹤進(jìn)展,協(xié)調(diào)通用的委外維護(hù)維修活動(dòng)等。
4. 備件管理:管理工程備件庫(kù),維護(hù)備件臺(tái)帳,協(xié)調(diào)備件的收貨和領(lǐng)用,維護(hù)合理的備件庫(kù)存量等。
5. 改造項(xiàng)目管理:總體協(xié)調(diào)改造項(xiàng)目發(fā)起、計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)管、收尾等全流程工作;主導(dǎo)實(shí)施廠房設(shè)施相關(guān)的新建、改造、裝修項(xiàng)目,包括廠房設(shè)施配套的給排水、照明、電氣、網(wǎng)絡(luò)、安防等。確保改造項(xiàng)目在預(yù)算控制范圍內(nèi)安全、合規(guī)、按期、保質(zhì)的完成。
6. 廠房設(shè)施管理:包括GMP區(qū)域和普通區(qū)域的日常巡檢、預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃制定和實(shí)施、故障維修,非常規(guī)工作時(shí)間的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急故障解決等,持續(xù)改善廠房設(shè)施狀態(tài)。
7. 新建、更新和維護(hù)部門(mén)相關(guān)質(zhì)量GMP文件如標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、圖紙等以滿足工程管理和質(zhì)量合規(guī)的要求。
8. 確保廠房設(shè)施相關(guān)的偏差調(diào)查及CAPA,變更管理及行動(dòng)項(xiàng)合規(guī)、按期、保質(zhì)的完成。
9. 支持新研發(fā)中心的用戶需求說(shuō)明編寫(xiě)、設(shè)備選型、設(shè)計(jì)審核、設(shè)備搬遷、調(diào)試確認(rèn)等工作。
10. 支持廠房設(shè)施調(diào)試確認(rèn)。
11. 行政辦公設(shè)施維修。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,工業(yè)自動(dòng)化、電氣工程及自動(dòng)化、機(jī)械工程、建筑工程等相關(guān)專業(yè)。
2.5年及以上制藥、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)設(shè)施設(shè)備生命周期流程管理和維護(hù)維修管理經(jīng)驗(yàn);
3.具有同類行業(yè)廠房設(shè)施改造、調(diào)試和確認(rèn)經(jīng)驗(yàn),具備新工廠或項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)驗(yàn)尤佳。
4.從業(yè)資格:高壓電工/ 低壓電工作業(yè)證,特種設(shè)備管理人員證。
5.具備強(qiáng)大的流程新建和優(yōu)化能力,熟練使用Excel, Visio, 甘特圖,Project等軟件和工具;
6.熟悉制藥行業(yè)廠房設(shè)施包括潔凈室、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,常用公用動(dòng)力系統(tǒng)的基本原理和運(yùn)行維護(hù)要求;
7.具備較強(qiáng)的跨部門(mén)跨職能溝通協(xié)調(diào)能力;
8.具備CAD圖紙的繪圖能力。
9.具備GMP、安全生產(chǎn)和環(huán)保意識(shí);做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心,有較強(qiáng)的溝通能力,抗壓性優(yōu);具備良好的客戶服務(wù)意識(shí)和自主學(xué)習(xí)能力。