職位描述
理化分析生物藥
崗位總體目標(biāo)：
為保障公司項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的順利推進(jìn)，負(fù)責(zé)與分析（Non-GMP）相關(guān)的項(xiàng)目管理（IND或后期），能夠有效進(jìn)行跨團(tuán)隊(duì)與跨部門(mén)溝通并負(fù)責(zé)撰寫(xiě)申報(bào)資料；同時(shí)，能夠組織與負(fù)責(zé)相關(guān)理化分析方法技術(shù)的優(yōu)化迭代，優(yōu)化流程，確保合規(guī)。
崗位職責(zé)：
? 分析、思考和幫助解決初級(jí)員工實(shí)驗(yàn)中遇到的異常問(wèn)題，確保數(shù)據(jù)以及實(shí)驗(yàn)合規(guī)；
? 負(fù)責(zé)與分析（Non-GMP）相關(guān)的項(xiàng)目管理（理化分析方法開(kāi)發(fā)/評(píng)估/轉(zhuǎn)移進(jìn)度監(jiān)控），同時(shí)為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)解讀分析數(shù)據(jù)，提供檢測(cè)建議，推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)行，協(xié)助藥物申報(bào)；
? 作為項(xiàng)目分析負(fù)責(zé)人，通過(guò)資源優(yōu)先級(jí)分配和計(jì)劃性工作保障所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的分析里程碑達(dá)成（如預(yù)判項(xiàng)目Timeline潛在風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行預(yù)警和防范措施制定執(zhí)行）；
? 參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn)，負(fù)責(zé)完成實(shí)驗(yàn)室SOP管理體系的改進(jìn)和工作流程的優(yōu)化；
任職資格：
? 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
? 熟悉抗體類(lèi)藥物常用理化分析儀器設(shè)備的使用，如高效液相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀等；具備至少5年以上大分子制藥行業(yè)分析崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
? 熟知分析方法開(kāi)發(fā)部門(mén)相關(guān)的合規(guī)要求，熟悉相關(guān)法規(guī)和指南，能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研；
? 熟練掌握抗體類(lèi)生物藥物基本知識(shí)，熟悉抗體藥物理化性質(zhì)、結(jié)構(gòu)和功能；
? 掌握抗體類(lèi)藥物各項(xiàng)理化分析技術(shù)，能夠獨(dú)立制定并開(kāi)展分析方法開(kāi)發(fā)工作；
? 良好的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)讀寫(xiě)能力和文獻(xiàn)查閱能力；具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力以及操作經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任心；
? 主動(dòng)解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，有較強(qiáng)的溝通能力和執(zhí)行力。
為保障公司項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的順利推進(jìn)，負(fù)責(zé)與分析（Non-GMP）相關(guān)的項(xiàng)目管理（IND或后期），能夠有效進(jìn)行跨團(tuán)隊(duì)與跨部門(mén)溝通并負(fù)責(zé)撰寫(xiě)申報(bào)資料；同時(shí)，能夠組織與負(fù)責(zé)相關(guān)理化分析方法技術(shù)的優(yōu)化迭代，優(yōu)化流程，確保合規(guī)。
崗位職責(zé)：
? 分析、思考和幫助解決初級(jí)員工實(shí)驗(yàn)中遇到的異常問(wèn)題，確保數(shù)據(jù)以及實(shí)驗(yàn)合規(guī)；
? 負(fù)責(zé)與分析（Non-GMP）相關(guān)的項(xiàng)目管理（理化分析方法開(kāi)發(fā)/評(píng)估/轉(zhuǎn)移進(jìn)度監(jiān)控），同時(shí)為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)解讀分析數(shù)據(jù)，提供檢測(cè)建議，推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)行，協(xié)助藥物申報(bào)；
? 作為項(xiàng)目分析負(fù)責(zé)人，通過(guò)資源優(yōu)先級(jí)分配和計(jì)劃性工作保障所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的分析里程碑達(dá)成（如預(yù)判項(xiàng)目Timeline潛在風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行預(yù)警和防范措施制定執(zhí)行）；
? 參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn)，負(fù)責(zé)完成實(shí)驗(yàn)室SOP管理體系的改進(jìn)和工作流程的優(yōu)化；
任職資格：
? 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
? 熟悉抗體類(lèi)藥物常用理化分析儀器設(shè)備的使用，如高效液相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀等；具備至少5年以上大分子制藥行業(yè)分析崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
? 熟知分析方法開(kāi)發(fā)部門(mén)相關(guān)的合規(guī)要求，熟悉相關(guān)法規(guī)和指南，能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研；
? 熟練掌握抗體類(lèi)生物藥物基本知識(shí)，熟悉抗體藥物理化性質(zhì)、結(jié)構(gòu)和功能；
? 掌握抗體類(lèi)藥物各項(xiàng)理化分析技術(shù)，能夠獨(dú)立制定并開(kāi)展分析方法開(kāi)發(fā)工作；
? 良好的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)讀寫(xiě)能力和文獻(xiàn)查閱能力；具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力以及操作經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任心；
? 主動(dòng)解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，有較強(qiáng)的溝通能力和執(zhí)行力。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)翰森制藥生物藥研發(fā)中心
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陳女士/招聘經(jīng)理
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類(lèi)健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專(zhuān)業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利300余項(xiàng)，參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥，在研藥物百余個(gè)，20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線(xiàn)。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致，通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線(xiàn)，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷(xiāo)往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái)，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿(mǎn)足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類(lèi)的健康與生命質(zhì)量。
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