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更新于 今天

過程管理員(現(xiàn)場QA注射劑)

7000-9000元·13薪
  • 連云港海州區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證生產(chǎn)管理質(zhì)量偏差調(diào)查文件制定與修訂數(shù)據(jù)管理
工作職責:
1. 負責注射劑生產(chǎn)線中間體的現(xiàn)場質(zhì)量評價與放行審核,確保生產(chǎn)過程符合GMP規(guī)范。
2. 主導生產(chǎn)過程中質(zhì)量偏差的調(diào)查與處理,跟蹤糾正預防措施的落地執(zhí)行與效果驗證。
3. 參與藥品生產(chǎn)標準、SOP等文件的制定與修訂,保障文件的科學性與可操作性。
4. 統(tǒng)籌生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)與質(zhì)量記錄的收集、整理、分析及歸檔管理,確保數(shù)據(jù)真實可追溯。
任職要求:
1. 本科學歷,醫(yī)藥、制藥、藥學等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 具備良好的團隊協(xié)作意識與溝通能力,能適應生產(chǎn)現(xiàn)場的工作節(jié)奏與壓力。
3. 擁有基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力與問題解決思維,邏輯清晰、責任心強。
4. 有志于長期在制藥行業(yè)發(fā)展,無工作經(jīng)驗者可接受系統(tǒng)化培養(yǎng)。

工作地點

連云港海州區(qū)東晉路5號

職位發(fā)布者

徐先生/招聘經(jīng)理

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公司Logo豪森藥業(yè)公司標簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線,使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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