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更新于 2月28日

生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)理

1.6-2萬·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機(jī)械設(shè)備維保設(shè)備升級改造機(jī)械設(shè)備采購AutoCAD制藥設(shè)備管理GMP法規(guī)合規(guī)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)體系醫(yī)藥制造電氣機(jī)械/電力設(shè)備
工作職責(zé)
1. 主導(dǎo)固體制劑(優(yōu)先)及注射劑車間設(shè)備的全生命周期管理,覆蓋選型、驗(yàn)收、維護(hù)、變更及退役全流程,保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
2. 搭建并落地制藥設(shè)備預(yù)防性維護(hù)體系,制定優(yōu)化設(shè)備管理SOP,提升設(shè)備可靠性與生產(chǎn)效率。
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展設(shè)備故障診斷與應(yīng)急處置,快速解決生產(chǎn)中的設(shè)備問題,減少停機(jī)時間。
4. 推動設(shè)備自動化/信息化改造升級項(xiàng)目,結(jié)合生產(chǎn)需求提出技術(shù)改進(jìn)方案并落地實(shí)施。
5. 確保設(shè)備管理符合中國GMP、EU GMP、FDA cGMP等法規(guī)要求,配合完成IQ/OQ/PQ驗(yàn)證及國內(nèi)外審計(jì)工作。
任職要求
1. 5年以上制藥企業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn),其中至少2年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
2. 具備固體制劑/注射劑生產(chǎn)車間設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn),熟悉制粒線、包衣機(jī)、壓片機(jī)、鋁塑包裝線、洗烘灌軋聯(lián)動線、凍干機(jī)等主流設(shè)備,優(yōu)先考慮固體制劑設(shè)備技術(shù)精湛者。
3. 精通制藥設(shè)備預(yù)防性維護(hù)體系,掌握設(shè)備全生命周期管理流程,能獨(dú)立制定優(yōu)化SOP。
4. 熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)對設(shè)備管理的要求,了解IQ/OQ/PQ驗(yàn)證流程,有審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5. 熟練使用AutoCAD識圖繪圖,能審核設(shè)備圖紙;掌握Office辦公軟件,具備技術(shù)文獻(xiàn)閱讀能力。

工作地點(diǎn)

連云區(qū)江蘇省連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路5號

職位發(fā)布者

徐先生/招聘經(jīng)理

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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項(xiàng)、中國專利金獎1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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