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更新于 3月6日

微生物檢測工程師

6000-9000元·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物檢測生物工程醫(yī)藥制造
非應(yīng)屆生、實(shí)習(xí)生崗位,無相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者勿投。
崗位職責(zé)
1. 檢驗(yàn):
2 按藥典及SOP,對原輔料、包材、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品及工藝用水進(jìn)行微生物限度、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素及控制菌檢驗(yàn)。
2 按計(jì)劃執(zhí)行潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控:懸浮粒子、沉降菌、浮游菌及表面微生物監(jiān)測,及時(shí)記錄并報(bào)告異常。
2 負(fù)責(zé)菌種鑒定相關(guān)流程
2. 方法開發(fā)與驗(yàn)證
2 承擔(dān)原輔料、化藥及生物藥的微生物相關(guān)方法開發(fā)和驗(yàn)證,包括方案起草、實(shí)驗(yàn)實(shí)施及報(bào)告撰寫。
2 承擔(dān)微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)驗(yàn)證工作(如滅菌柜和消毒劑效果等驗(yàn)證),確保驗(yàn)證方案科學(xué)、執(zhí)行規(guī)范、結(jié)論可靠。
3. 記錄與合規(guī)
2 實(shí)時(shí)填寫原始記錄、儀器日志,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯,能夠參與實(shí)驗(yàn)室異常/偏差/OOS/OOT調(diào)查。
4. 其他
2 完成上級交辦任務(wù),配合質(zhì)量審計(jì)。
崗位要求
1. 教育經(jīng)驗(yàn):本科及以上,微生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2年以上制藥企業(yè)微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
2. 專業(yè)技能:
2 精通無菌操作、環(huán)境監(jiān)控及內(nèi)毒素檢測;
2 能獨(dú)立承擔(dān)原輔料、化藥及生物藥微生物相關(guān)方法開發(fā);
2 具備負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)驗(yàn)證的能力(如各類有效期驗(yàn)證);
2 熟悉菌種鑒定流程及藥典法規(guī)。
3. 設(shè)備操作:熟練使用內(nèi)毒素檢測儀、無菌隔離器、滅菌柜、生物安全柜等。
4. 素質(zhì)能力:責(zé)任心強(qiáng),執(zhí)行力突出;良好團(tuán)隊(duì)合作與溝通;吃苦耐勞,適應(yīng)加班。

工作地點(diǎn)

江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號

職位發(fā)布者

周女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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