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更新于 6月18日

分析研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1.5-3萬(wàn)·13薪
  • 蘇州張家港市
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1.器械項(xiàng)目的分析負(fù)責(zé)人,與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人合作制定項(xiàng)目的推進(jìn)計(jì)劃; 2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目涉及分析方法信息調(diào)研、參與立項(xiàng)報(bào)告撰寫; 3. 整理開(kāi)發(fā)方案,并指導(dǎo)技術(shù)員完成產(chǎn)品分析方法建立、驗(yàn)證等工作; 5.制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 6. 協(xié)助項(xiàng)目部進(jìn)行QC實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及設(shè)備采購(gòu); 7. 撰寫方法轉(zhuǎn)移方案,并配合指導(dǎo)QC部門完成轉(zhuǎn)移相關(guān)工作; 8. 根據(jù)公司資源合理制定項(xiàng)目檢測(cè)策略,參與檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核,自檢項(xiàng)目與外檢項(xiàng)目的結(jié)果比對(duì) 9. 撰寫注冊(cè)申報(bào)資料; 任職要求: 1.碩士學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2.3年以上無(wú)菌植入器械或藥品方法開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),參與完成過(guò)3個(gè)以上研發(fā)項(xiàng)目,獨(dú)立完成過(guò)2個(gè)以上的研發(fā)項(xiàng)目; 3. 熟悉產(chǎn)品理化檢測(cè)方法及設(shè)備,具有微生物限度及無(wú)菌檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn); 4. 熟悉國(guó)家注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)指南; 5. 能夠熟練操作各種檢測(cè)設(shè)備; 5. 熟悉FDA、歐盟、日韓藥典檢索,熟悉無(wú)菌植入器械項(xiàng)目的研發(fā)流程。

獎(jiǎng)金績(jī)效

面議

工作地點(diǎn)

蘇州張家港市勱迪醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新港

職位發(fā)布者

李女士/行政人事經(jīng)理

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北京勱迪可可醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司是國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療服務(wù)企業(yè),擁有深厚的專業(yè)背景,是一家以醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)為基礎(chǔ)的醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)咨詢服務(wù)的公司。專門提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù),幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),包括產(chǎn)品注冊(cè)方案制定,標(biāo)準(zhǔn)編寫,產(chǎn)品檢測(cè),國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)等,現(xiàn)已為國(guó)內(nèi)外近百家企業(yè)提供了咨詢服務(wù),服務(wù)客戶遍及歐州,美國(guó),日本,韓國(guó)等國(guó)家集合優(yōu)秀人才和多種資源,與眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)通力合作,致力于為全世界眾多醫(yī)療企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)而專業(yè)的服務(wù)。我們?cè)卺t(yī)療器械咨詢行業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過(guò)10年,資源優(yōu)化共享為迎接醫(yī)療行業(yè)更大的發(fā)展機(jī)會(huì),營(yíng)造更大的服務(wù)平臺(tái),致力于提供最優(yōu)質(zhì)最專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)。我公司總部設(shè)立在北京,蘇州、南京、寧波、深圳、泰州設(shè)立分公司以及分支機(jī)構(gòu),在張家港建設(shè)的產(chǎn)業(yè)園區(qū)也即將落成,未來(lái)將覆蓋醫(yī)療器械各個(gè)產(chǎn)業(yè)模塊。公司除為每一位員工提供合理健全的福利保障制度外,還為您提供一個(gè)富挑戰(zhàn)性和廣闊發(fā)展空間的工作機(jī)會(huì)。如果您對(duì)我們所從事的事業(yè)擁有濃厚興趣,我們熱切期待您的加入!公司地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)景華南街5號(hào)遠(yuǎn)洋.光華國(guó)際C座10層福利待遇:基本工資+績(jī)效工資+全勤獎(jiǎng)+年終獎(jiǎng),入職即繳納五險(xiǎn)一金(需取得畢業(yè)證),周末雙休,朝九晚五,加班補(bǔ)助,帶薪年假,帶薪病假,定期體檢,專業(yè)培訓(xùn),員工旅游,節(jié)假日福利,員工生日會(huì),每一位員工每年均有職級(jí)晉升的機(jī)會(huì)
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