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更新于 今天

現(xiàn)場QA

4000-8000元
  • 臺州臨海市
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
崗位要求 1、對倉庫、生產車間、工程等藥品生產有關的所有活動全過程實施有效的質量監(jiān)控。 2、監(jiān)督和檢查生產現(xiàn)場的清潔。 3、檢查各種狀態(tài)標識的規(guī)范性和及時性。 4、批生產記錄以及各種輔助記錄的發(fā)放、收回、審核、歸檔,對記錄的及時性、真實性、完整性等進行審核。 5、負責各生產現(xiàn)場的清場檢查,簽發(fā)清場合格證。 6、參與生產過程出現(xiàn)的偏差的調查、評估和處理,跟蹤糾偏及預防措施的實施。 7、參與變更、CAPA的處理,跟蹤糾偏及預防措施的實施。 8、各產品的質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,產品質量年度回顧數(shù)據(jù)的收集和趨勢分析。 9、對不合格品的調查和分析,并跟蹤實施。 10、對官方或客戶認證檢查的陪同,整改跟蹤實施。 11、負責公司質量體系內部日常檢查和按規(guī)定的組織GMP自檢。 12、協(xié)調配合生產、車間、倉庫、工程等有關的質量情況,確保系統(tǒng)高效、合理運行。 13、上級領導交辦的其他工作。 任職資格: 1、藥學、制藥工程、化學、化工類等專業(yè),大專及以上學歷。 2、有QA相關工作經驗者優(yōu)先考慮,優(yōu)秀應屆者亦可。

工作地點

臺州臨海市浙江沙星科技股份有限公司

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職位發(fā)布者

蔡立斌/HR

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浙江沙星科技股份有限公司
企業(yè)簡介浙江沙星藥業(yè)有限公司位于浙江沙省臨海市涌泉工業(yè)園,創(chuàng)建于1996年,前身為浙江沙星醫(yī)藥化工有限公司,是一家專業(yè)從事原料藥與醫(yī)藥中間體開發(fā)、生產及銷售的高新技術企業(yè)。公司注冊資本主5188萬元,現(xiàn)有職工310人,其中大專以上人員160人、直接從事研發(fā)人員50人。公司先后通過了ISO9001質量管理、ISO14001環(huán)境管理和OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認證。主打產品有環(huán)丙胺、依非韋倫中間體E2、四氟苯甲酰氯,其中環(huán)丙胺是全球最大生產規(guī)模企業(yè)之一,產品占國內外市場份額的60%以上,產品質量國際領先,“際喜”牌環(huán)丙胺在全球享有美譽,為浙江省名牌產品、浙江省出口名牌。公司也是抗艾滋病藥物關鍵中間體的專業(yè)生產廠家,產品E2、E4分是抗艾滋病藥物依非韋倫的關鍵中間體,產品生產能力居國內前列,在全球抗艾滋病藥物中間體生產行業(yè)中占有重要地位??萍紕?chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動力,企業(yè)自創(chuàng)辦以來一直注重科技創(chuàng)新,先后與浙江大學、蘭州大學、中科院上海有機所、臺州學院、紹興文理學院等科研院所建立了合作關系,共同開展企業(yè)科技創(chuàng)新與研發(fā),并取得不少的成績。公司技術中心被評定為浙江省省級企業(yè)技術中心,目前公司擁有發(fā)明專利六項,獲國家重點新產品一項、國家火炬計劃二項,浙江科技進步獎二等獎、三等獎各一項,項目產品列入國家科技創(chuàng)新基金二項。近幾年公司發(fā)展穩(wěn)健, 2013年完成工業(yè)產值3.5億元,實現(xiàn)銷售3.15億元,入庫稅金2159萬元。2014年完成工業(yè)產值3.8億元,實現(xiàn)銷售3.35億元,入庫稅金2559萬元,2015年完成工業(yè)產值4.5億元,實現(xiàn)銷售3.8億元,入庫稅金1455萬元。公司列入臨海市“自營進出口十強”、“工業(yè)五十強”企業(yè)?!苯鼛啄旯菊﹂_展實施企業(yè)轉型升級工作,實現(xiàn)沙星的二次騰飛,先后在江蘇濱海沿海化工園區(qū)、浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)成立了子公司,為企業(yè)產品結構合理布局做好了準備。公司規(guī)劃在3到5年內完成向原料藥企業(yè)轉型,并引入風險投資使企業(yè)整體進入資本市場,在未來十年內將企業(yè)打造成國內知名的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。
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