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更新于 8月19日

高級(jí)臨床數(shù)據(jù)管理員-外派global申辦方-上海

1.6-2.6萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)管理SR.DM
a) Key working relationships / 主 要 工 作 關(guān) 系
- Internal contacts / 內(nèi) 部 聯(lián) 系
? Clinical Research Team
? Quality Assurance / Quality Control
? Local drug supply chain
? R&D, GMA, Global ESRO, etc
? Procurement
? Regulatory Affairs
- External contacts with organizations outside / 外 界 聯(lián) 系
? Principal Investigator/Co-Investigators
? CRO/SMO
? Any other vendors if related to function scope and responsibility
(b) Job requirements /工 作 要 求
? Results Driven Behavior
? Self-motivation and adaptability
? History of successful managerial experience on project management
? Ability to form strong alliances with marketing teams and among own team members
(c) Academic / Professional qualification / 學(xué) 歷 / 專 業(yè) 資 格
Bachelor or higher degree in Science, Medical or Pharmaceutical Background
(d) Technical / skill training / 技 術(shù) / 技 能 訓(xùn) 練
? Data Management Experience
? Knowledge of GCP, SOPs and drug development and regulations
? Comprehensive knowledge of CDASH/SDTM/ADaM CDISC standards and metadata management Skills for CRF/eCRF design
? Cross-function experience in drug development, particularly CRF/eCRF design and DM
? Ability to see cross-project dependencies and act to resolve issues
? Good presentation and communication skills across different business areas
? Effective meeting and time management
? Negotiation skills
(e) Working experience
I) Essential 必 需
? At least 5 relevant working experience in drug development or medical affair in a pharmaceutical company or CRO setting.
? Disease Area expertise in one or more therapy areas
II) Desirable 理 想
? Knowledge of observational studies and/or real world data
- III) Language ability / 語(yǔ) 言 能 力
? Excellent written and verbal communication skills in English and Chinese
- IV) Computer literacy / 電 腦 知 識(shí)
? PC/Windows application
有上市項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)長(zhǎng)泰廣場(chǎng)F1

職位發(fā)布者

楊小雪/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上??档潞胍磲t(yī)學(xué)臨床研究有限公司
康德弘翼(WuXi Clinical),是藥明康德(WuXi AppTec)的一家全資子公司。始終致力為全球客戶提供全方位的臨床研究服務(wù),包括藥品、生物制品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品,涵蓋BE(Bioequivalence)/ I期至IV期的臨床試驗(yàn)。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和專業(yè)團(tuán)隊(duì)的豐富經(jīng)驗(yàn),幫助創(chuàng)新性,突破性醫(yī)藥產(chǎn)品盡快上市和造福患者??档潞胍砹⒆阒袊?guó),面向世界,以上??偛繛橹行模椛淙蛑扑幑?、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司。目前,公司實(shí)行全球聯(lián)合運(yùn)營(yíng),人員規(guī)模達(dá)850+人,運(yùn)營(yíng)能力覆蓋中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞等,并在上海、北京、廣州、武漢、成都、長(zhǎng)沙、西安、沈陽(yáng)、中國(guó)臺(tái)北、美國(guó)奧斯汀、美國(guó)圣地亞哥和澳大利亞悉尼等地均設(shè)有辦公室。公司團(tuán)隊(duì)與各研究中心建立了良好的合作關(guān)系,始終保持著緊密的業(yè)務(wù)交流,保證了項(xiàng)目能高效、高質(zhì)地完成。隨著業(yè)務(wù)能力和業(yè)務(wù)范圍的不斷拓展,康德弘翼進(jìn)一步完善和增強(qiáng)了全球一體化研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的綜合實(shí)力,助力全球創(chuàng)新合作伙伴更好、更快地開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品。
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