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1、主導驗證主計劃、驗證總結(jié)的制定，能夠根據(jù)驗證主計劃組織驗證工作的實施，包含但不限于公用系統(tǒng)確認、設(shè)備驗證（生物制品）、方法驗證（生物制品）、清潔驗證（生物制品）、工藝驗證等（生物制品），確保確認完成符合預(yù)期要求； 2、負責協(xié)調(diào)推進驗證需求部門的計劃實施，審核提供的關(guān)于驗證類相關(guān)文件及記錄，對確認過程中的數(shù)據(jù)進行匯總、分析，完成相關(guān)驗證報告，并歸檔； 3、負責驗證管理相關(guān)文件的SOP起草和修訂； 4、對驗證實施相關(guān)人員開展培訓及指導工作； 5、負責驗證輔助儀器的管理（包括采購、使用、維護、歸置等）； 6、負責驗證相關(guān)偏差的調(diào)查； 7、在大型項目，如新產(chǎn)品引進或新工廠建立中負責驗證的有效實施； 8、對計算機系統(tǒng)驗證有豐富的實踐經(jīng)驗； 9、結(jié)合最新驗證法規(guī)的要求，對現(xiàn)有確認及驗證體系進行改進，不斷優(yōu)化和提升設(shè)備確認和校驗水平。 任職要求： 學歷：本科及以上學歷 專業(yè)：藥學，微生物、分子生物學、生物技術(shù)、工科或相關(guān)專業(yè)。 年齡： 40歲以內(nèi)； 工作經(jīng)驗及技能： 1、至少5年驗證/確認或相關(guān)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外驗證相關(guān)法規(guī)，熟悉生物制品驗證管理。 2、良好的時間管理能力； 3、良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神； 4、指導他人解決技術(shù)問題的能力； 5、熟練使用Excel/Word/PPT/Outlook和數(shù)據(jù)庫應(yīng)用程序；能夠勝任多重任務(wù)。