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崗位職責： 1、負責完成項目技術(shù)轉(zhuǎn)移的各項工作，包括但不限于上游、下游以及制劑等相關(guān)的工藝轉(zhuǎn)移工作。 2、負責跟蹤技術(shù)轉(zhuǎn)移的時間表，協(xié)調(diào)工藝開發(fā)和生產(chǎn)之間的進度和交接，定期向上級領(lǐng)導匯報項目進度。 3、收集、匯總轉(zhuǎn)移方轉(zhuǎn)移的技術(shù)資料和文件，按需組織轉(zhuǎn)移方、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、中試、工藝所等相關(guān)方參與技術(shù)討論。 4、起草各個項目技術(shù)轉(zhuǎn)移所需的差距分析、風險評估以及項目轉(zhuǎn)移計劃。 5、根據(jù)項目轉(zhuǎn)移計劃，負責跟蹤項目的物料、設(shè)備、工藝規(guī)程、批記錄等按計劃執(zhí)行。 6、轉(zhuǎn)移開始到轉(zhuǎn)移結(jié)束過程中遇到的變更或偏差，組織相關(guān)部門參與討論 7、收集各項目生產(chǎn)現(xiàn)場遇到的問題，匯報上級領(lǐng)導并協(xié)助解決。 8、根據(jù)上級領(lǐng)導安排，參與商業(yè)化生產(chǎn)工藝的優(yōu)化安排。 任職要求： 學歷：碩士及以上 專業(yè)：藥學、生物等相關(guān)專業(yè) 經(jīng)驗：具有至少3年及以上從事生物藥品生產(chǎn)實踐 技能資格要求： 1.具有多項目技術(shù)轉(zhuǎn)移，放大經(jīng)驗，熟悉小試、中試和生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)流程，轉(zhuǎn)移流程； 2.參與或者主導多個產(chǎn)品項目的工藝驗證。