崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)熒光定量PCR診斷試劑的全流程開發(fā),包括引物探針設(shè)計(jì)優(yōu)化、反應(yīng)體系配方研發(fā)、工藝參數(shù)調(diào)試及性能驗(yàn)證等,確保產(chǎn)品符合臨床應(yīng)用需求;
2. 參與試劑原材料(酶、引物、探針、緩沖液等)的篩選、評(píng)估及供應(yīng)商技術(shù)對(duì)接,建立原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3. 制定產(chǎn)品開發(fā)方案、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃及驗(yàn)證方案,完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、分析與報(bào)告撰寫,推動(dòng)項(xiàng)目按節(jié)點(diǎn)落地;
4. 配合完成產(chǎn)品注冊(cè)資料(技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、研發(fā)總結(jié)等)的編制與審核;
5. 跟蹤國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)趨勢與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),引入創(chuàng)新技術(shù)與方法,持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品性能;
6. 協(xié)助生產(chǎn)部門完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,解決量產(chǎn)過程中的工藝穩(wěn)定性問題,提供技術(shù)支持。
任職要求:
1. 學(xué)歷背景:分子生物學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、生物技術(shù)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 工作經(jīng)驗(yàn):具備2年及以上熒光定量PCR診斷試劑或相關(guān)分子診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有免提取試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 專業(yè)技能:①精通熒光定量PCR原理與實(shí)驗(yàn)操作,熟練掌握引物探針設(shè)計(jì)、反應(yīng)體系優(yōu)化、擴(kuò)增效率提升等核心技術(shù);②具備免提取核酸擴(kuò)增技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉各類樣本(全血、唾液、鼻咽拭子等)的免提取處理方法與工藝優(yōu)化;③掌握分子生物學(xué)常規(guī)實(shí)驗(yàn)技術(shù),能獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與問題排查;④了解IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)及產(chǎn)品注冊(cè)流程,熟悉診斷試劑性能驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)(靈敏度、特異性、重復(fù)性等);
4. 能力素質(zhì):具備較強(qiáng)的獨(dú)立研發(fā)能力、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力及問題解決能力;嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,良好的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄與分析習(xí)慣;
5. 協(xié)作溝通:具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神與跨部門溝通能力,能高效配合項(xiàng)目推進(jìn)。