職位描述
臨床醫(yī)學(xué)生物技術(shù)藥理研究藥學(xué)醫(yī)藥研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
2.與申辦方或上級(jí)主管及時(shí)溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批；
3.制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等；
4.按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料，提交上級(jí)主管審核；提交組長(zhǎng)單位中心倫理資料，取得中心倫理批件；
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.完全具備3年CRA經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力和素質(zhì)的要求；
3.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。
1.全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
2.與申辦方或上級(jí)主管及時(shí)溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批；
3.制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等；
4.按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料，提交上級(jí)主管審核；提交組長(zhǎng)單位中心倫理資料，取得中心倫理批件；
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.完全具備3年CRA經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力和素質(zhì)的要求；
3.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。
工作地點(diǎn)
上海靜安區(qū)百聯(lián)科創(chuàng)中心
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陳女士/HR
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普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國(guó)際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國(guó)內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗(yàn)監(jiān)察、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊(cè)、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項(xiàng)臨床研究，包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時(shí)為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊(cè)服務(wù)并成功取得注冊(cè)證書。遞交美國(guó)的3個(gè)新藥證書申請(qǐng)，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國(guó)本土客戶的唯一指定中國(guó)區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國(guó)及中國(guó)青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長(zhǎng)沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個(gè)城市。
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