職位描述
臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查GCP證書
1、負責本公司開展的臨床試驗監(jiān)查，重點項目及重點中心的監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和GCP法規(guī)進行；
2、對所負責的研究項目進行全面的質(zhì)量控制與管理，按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時高效的與項目相關(guān)的其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)；
3、負責與申辦方及上級領(lǐng)導及時溝通，選定試驗中心、研究者并制定實驗預(yù)算；
4、項目進行中進行例行質(zhì)量控制與進展報告；
5、負責項目相關(guān)文件、物資及藥品調(diào)配，與申辦方及時溝通安全、物資、時間點及財務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容；
6、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者（試驗醫(yī)生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；
7、審閱并簽署所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學或護理專業(yè)，本科以上學歷。
2、熟練使用計算機及辦公軟件。
3、性格外向，有良好溝通能力，并勇于接受挑戰(zhàn)和承受工作壓力。
4、有內(nèi)分泌和腫瘤項目監(jiān)查工作經(jīng)驗者優(yōu)先
職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、彈性工作
工作地點
北京豐臺區(qū)漢威國際廣場漢威國際廣場三區(qū)1號樓2層
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普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項臨床研究，包括入組人數(shù)達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊服務(wù)并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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