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更新于 6月23日

SSU專員(華北地區(qū))

8000-16000元
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期
崗位職責:
1. 按照項目組的要求,根據(jù)試驗方案、公司SOP和GCP等法規(guī)的要求進行研究中心篩選、機構立項、倫理遞交和合同談判等工作;
2. 與所負責研究中心的藥物臨床試驗機構、科室負責人等相關人員進行溝通, 為臨床試驗項目選擇合適的研究中心;
3. 負責研究中心機構立項和倫理文件準備、遞交、跟進與溝通等工作,盡快取得所負責項目的倫理批件;
4. 負責與研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作;
5. 負責研究中心啟動所需核心文件的收集、整理與上傳等工作;
6. 協(xié)助研究中心啟動前藥物、試驗物資等的準備工作;
7. 與公司內部其他職能部門共同合作,完成部門領導分配的其他工作。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學、臨床藥學及其他醫(yī)藥類相關專業(yè)的本科及以上學歷;
2. 有臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項目啟動或臨床協(xié)調員經驗的優(yōu)先考慮;
3. 具備良好的臨床研究基礎知識,了解相關的法規(guī)要求;
4. 通過公司培訓、掌握方案要求的知識;
5. 具備良好的計算機技能,包括熱練應用Word、Excel和PowerPoint;
6. 良好的口頭和書面溝通能力。
任職地區(qū);
北京、天津、河北、內蒙等城市

工作地點

北京豐臺區(qū)漢威國際廣場

職位發(fā)布者

陳女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發(fā)服務的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司,經過十七年的發(fā)展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括:臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學服務、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數(shù)達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產品提供法規(guī)注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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