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崗位主要工作內(nèi)容： 在上級(jí)指導(dǎo)下進(jìn)行： 1.全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全生命周期的統(tǒng)籌管理，包括人員管理、進(jìn)度管理、質(zhì)量管理、成本管理、溝通管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等；確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照GCP等法律法規(guī)、SOP、試驗(yàn)方案以及進(jìn)度要求完成，順利實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)； 2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理計(jì)劃的制定，并組織實(shí)施，確保項(xiàng)目各參與方按照計(jì)劃履行好職責(zé)分工； 3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目工作匯報(bào)，負(fù)責(zé)與相關(guān)方進(jìn)行項(xiàng)目事宜溝通與協(xié)調(diào)工作； 4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)重要事項(xiàng)審核與工作檢查； 5.協(xié)助上級(jí)和技術(shù)部門(mén)做好項(xiàng)目技術(shù)管理與技術(shù)相關(guān)溝通協(xié)調(diào)工作，參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)等工作； 6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)技術(shù)指導(dǎo)和帶教CRA工作； 7.參與臨床試驗(yàn)質(zhì)量體系建設(shè)工作，負(fù)責(zé)或協(xié)助各項(xiàng)SOP、技術(shù)操作手冊(cè)的撰寫(xiě)、更新改進(jìn)工作； 8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。 任職要求： 1.必須有留學(xué)經(jīng)驗(yàn)，有CRA/APM經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 2.熟練掌握本崗位相關(guān)知識(shí)，具備獨(dú)立從事高難度或重要項(xiàng)目全面監(jiān)查工作的水平； 3.具有帶教新員工的水平； 4.具備一定撰寫(xiě)\完善SOP能力； 5.具備一定項(xiàng)目管理知識(shí)，能夠承擔(dān)項(xiàng)目管理職責(zé)； 6.較強(qiáng)的執(zhí)行能力、溝通能力；社交能力、領(lǐng)導(dǎo)力；