1.執(zhí)行生產線產品監(jiān)督生產工作,完成各產品生產線的例行監(jiān)督檢查,確保生產過程符合生產工藝、相關管理規(guī)程和操作規(guī)程的要求,確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、儲存。
2.收集生產各階段數(shù)據,做到各階段生產數(shù)據、質量數(shù)據全覆蓋,確保數(shù)據齊全、準確。
3. 執(zhí)行批記錄管理流程,完成所有產品批生產、批包裝記錄審核、發(fā)放、收集、轉交等工作,確保記錄受控管理、過程可追溯。
4. 參與驗證、確認文件制定工作,執(zhí)行所有在產、在研品種涉及工規(guī)、工藝驗證、清潔驗證、設備設施確認等文件審核、收集工作,確保驗證、確認工作及時有序。
5. 執(zhí)行體系文件修訂編輯具體工作,根據具體產品的實際需求,通過接受培訓和自學,確保及時完成文件編輯修訂遞交審核;
任職要求:
1.工作經驗:具有2年以上藥品生產企業(yè)工作經驗(工藝員或QA崗位方向優(yōu)先);
2. 學歷、專業(yè)要求:藥學及相關專業(yè)大專以上學歷;(工作經驗豐富學歷可放寬至中專);
3.身體條件:身體健康,無傳染性疾??;
4.能力素質:有良好的溝通能力、執(zhí)行能力、承壓能力、自驅能力、文字表達能力;
5. 工作技能:能熟悉并應用藥品GMP知識、確認和驗證等專業(yè)知識;能熟練使用各類辦公軟件;能正確撰寫各類報告;書寫各類記錄。
6. 其它要求:男女不限,有駕照、有車者優(yōu)先;
職位福利:周末雙休、節(jié)日福利