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更新于 7月16日
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舉報

臨床稽查員（全國范圍內(nèi)）

8000-10000元
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

藥品臨床研究QA醫(yī)藥制造
1.根據(jù)制定的稽查計劃（CQP）獨立進行稽查，發(fā)現(xiàn)試驗過程中對GCP、SOP及現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)不依從事件或行為（文件審核，文檔稽查，系統(tǒng)稽查，中心稽查，供應商稽查等等）

2.根據(jù)公司SOP的要求撰寫稽查報告初稿，并及時提交至項目監(jiān)查員/項目經(jīng)理處

3.根據(jù)公司SOP的要求跟蹤、反饋、定稿相應的稽查報告

4.協(xié)助項目組制定合理的CAPA措施，并跟蹤完成

5.根據(jù)公司制定的培訓計劃，開展臨床試驗基礎(chǔ)培訓工作，包括但不限于GCP培訓、SOPs培訓、稽查問題分享及相應培訓材料撰寫、PPT制作等

6.協(xié)助客戶準備監(jiān)督管理部門的項目現(xiàn)場核查

7.協(xié)助完成客戶質(zhì)量管理體系建設(shè)的部分工作，例如SOP文件撰寫等
8.其他被委派的臨時工作
（應聘公司：北京鼎暉思創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司）
任職資格：

教育背景：

本科及以上學歷，臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)

培訓經(jīng)歷：



工作經(jīng)驗：

1年臨床試驗CRA相關(guān)工作經(jīng)驗

申辦方或CRO背景的

有一定英文基礎(chǔ)，可以獨立翻譯


年齡要求：



基本技能和素質(zhì)：

1.熟悉藥物臨床研究的相關(guān)法規(guī)

2.責任心強，具備較高的邏輯思維，系統(tǒng)思維；較強的問題解決能力，數(shù)據(jù)趨勢分析能力
3.能適應出差
4.有一定英文基礎(chǔ)，可以獨立翻譯
辦公室：北京、南京、成都、長沙
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補貼、補充醫(yī)療保險、餐補、績效獎金

工作地點

北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號樓未來時501,509室

職位發(fā)布者

白昱琪/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo安徽賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司
北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司（國家高新技術(shù)服務企業(yè)，中關(guān)村高新技術(shù)服務企業(yè)），是一家專業(yè)的醫(yī)藥開發(fā)綜合外包服務公司，致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務，立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京，下設(shè)3家子公司，業(yè)務覆蓋全國80%藥物臨床試驗機構(gòu)，全職人員覆蓋國內(nèi)28個城市，并分別在長沙、南京、成都設(shè)立辦事處。賽德盛秉承“尊重產(chǎn)品、尊重客戶、尊重團隊”的理念，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢，密切關(guān)注客戶需求，嚴格遵循國際化標準操作規(guī)程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內(nèi)外法規(guī)要求，具有豐富的國內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗，其中核心技術(shù)人員均具有多年國際多中心臨床研究經(jīng)驗。
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