工作職責(zé):
1.生產(chǎn)班組的人員管理,包括但不限于人員考勤、排班、績(jī)效及培訓(xùn)管理;
2.生產(chǎn)設(shè)備管理,包括設(shè)備采購(gòu)需求、設(shè)備驗(yàn)證對(duì)接、設(shè)備操作SOP審核、設(shè)備點(diǎn)檢、使用、清潔記錄的審核與保存等;
3.物料管理工作,包括ERP的對(duì)接,生產(chǎn)與包裝周計(jì)劃排產(chǎn)等;
4. 體系管理工作,包括偏差、不良、投訴、CAPA對(duì)接及組織分析調(diào)查,生產(chǎn)批記錄審核、提交,試生產(chǎn)與生產(chǎn)放大工藝對(duì)接等;
5.生產(chǎn)EHS管理及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.大專以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2.熟悉GMP、IVD、ISO相關(guān)法規(guī),具備ISO、GMP外審迎審經(jīng)驗(yàn);
3.具備試劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)5年以上,其中管理經(jīng)驗(yàn)3年以上;
4.具備精益六西格瑪理論及實(shí)施經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
5.具備英語(yǔ)讀寫能力,能夠讀懂英文文件及郵件交流。