崗位職責(zé):
1、對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)(主要是固體生產(chǎn))進(jìn)行過(guò)程監(jiān)控及結(jié)果(包括工藝衛(wèi)生情況)復(fù)核;
2、負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì),發(fā)現(xiàn)異常趨勢(shì)進(jìn)行分析、調(diào)查;負(fù)責(zé)做好質(zhì)量監(jiān)控記錄和相關(guān)臺(tái)帳 ;
3、參與風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別/原因調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并采取有效的CAPA進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制過(guò)程;
4、負(fù)責(zé)對(duì)CAPA的實(shí)施進(jìn)行后續(xù)確認(rèn),以確保CAPA實(shí)施的有效性。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),2年以上GMP藥企QA工作經(jīng)驗(yàn);
2、有良好的GMP管理意識(shí),有較好的溝通表達(dá)、語(yǔ)言組織能力;
3、工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)、講原則、有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、能熟練使用電腦辦公軟件;
5、能接受一定強(qiáng)度的夜班。