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更新于 6月10日

IVD產(chǎn)品經(jīng)理(注冊與商業(yè)化方向)

1.2-2.4萬
  • 天津南開區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 本科
  • 校園
  • 招5人

職位描述

生物藥
薪資范圍:轉(zhuǎn)正月薪8-12k+項目提成 核心職責(zé): 主導(dǎo)檢測試劑盒的臨床需求調(diào)研、競品分析及差異化定位; 協(xié)調(diào)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)部門完成產(chǎn)品落地(重點:注冊檢驗、臨床試驗方案設(shè)計); 制定市場準(zhǔn)入策略(如醫(yī)保支付、LDT模式轉(zhuǎn)化)。 硬性要求: 生物技術(shù)/臨床醫(yī)學(xué)本科,碩士優(yōu)先; 軟性特質(zhì): 能快速拆解政策文件; 擅長跨部門溝通。 加分項: 有IVD企業(yè)實習(xí)經(jīng)驗,了解ISO13485及臨床試驗GCP; 參與過1個以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊全流程。 有LDT模式轉(zhuǎn)化經(jīng)驗; 有IVD產(chǎn)品成本核算及定價策略經(jīng)驗。

工作地點

南開區(qū)天津脈絡(luò)生物科技有限公司

職位發(fā)布者

蘭女士/aba

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公司Logo天津脈絡(luò)醫(yī)學(xué)檢驗有限公司
天津脈絡(luò)生物科技有限公司(簡稱“脈絡(luò)生物”)成立于2015年,專注于腫瘤和感染精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域研究,以二代測序(NGS)技術(shù)、PCR技術(shù)、基因甲基化技術(shù)以及人工智能技術(shù)為核心,有機結(jié)合人工智能技術(shù),從臨床需求出發(fā),以解決臨床問題為目的,布局“LDT檢測服務(wù)+IVD儀器試劑”相結(jié)合的良性發(fā)展形態(tài),著力打造國內(nèi)領(lǐng)先的智能化臨床轉(zhuǎn)化平臺,致力于成為全球領(lǐng)先的分子診斷領(lǐng)航企業(yè)。脈絡(luò)生物全資子公司天津脈絡(luò)醫(yī)學(xué)檢驗所(簡稱“脈絡(luò)醫(yī)學(xué)”)擁有衛(wèi)健委批準(zhǔn)的“臨床基因擴增實驗室”,是國內(nèi)領(lǐng)先的綜合性大型醫(yī)學(xué)檢驗平臺。占地1200余平方米,采用國際標(biāo)準(zhǔn)管理體系,具備標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)流程、完善的質(zhì)控體系及高素質(zhì)的檢驗人員。脈絡(luò)醫(yī)學(xué)配備國際領(lǐng)先的NGS平臺、數(shù)字PCR平臺以及高性能生物信息分析平臺。為高等院校、科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和個人提供臨檢和科研服務(wù)。腫瘤基因組領(lǐng)域脈絡(luò)生物深耕于腫瘤基因檢測產(chǎn)品的開發(fā),目前已建立上萬例腫瘤樣本數(shù)據(jù)庫。自主研發(fā)的腫瘤檢測產(chǎn)品,覆蓋腫瘤早期篩查、用藥指導(dǎo)、復(fù)發(fā)監(jiān)測等腫瘤發(fā)生發(fā)展的全周期。在腫瘤早篩領(lǐng)域,針對我國高發(fā)癌種,利用基因甲基化技術(shù),前瞻性布局腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測領(lǐng)域,自主研發(fā)了多款腫瘤甲基化試劑盒。在腫瘤的用藥指導(dǎo)領(lǐng)域,產(chǎn)品線覆蓋人體所有的實體瘤,目前在腫瘤治療領(lǐng)域得到規(guī)?;茝V和應(yīng)用,并得到臨床醫(yī)生的充分認可與肯定。病原微生物檢測領(lǐng)域在病原微生物檢測領(lǐng)域,脈絡(luò)醫(yī)學(xué)搭建了體系化的技術(shù)平臺,主要包括qPCR、數(shù)字PCR和NGS平臺,可提供多平臺、多維度以及個性化的解決方案,支持單病原及多病原自由組合。同時脈絡(luò)醫(yī)學(xué)建立mNGS檢測數(shù)據(jù)庫及獨家算法模型,自主研發(fā)的病原微生物超廣譜檢測系列產(chǎn)品,目前在急性綜合性感染和慢性特異性感染類疾病上廣泛應(yīng)用。醫(yī)學(xué)人工智能領(lǐng)域在醫(yī)學(xué)人工智能領(lǐng)域,公司產(chǎn)品線在自然語言處理方面,開發(fā)了腫瘤智能解讀系統(tǒng),科研專病系統(tǒng),結(jié)直腸癌化療評估等系統(tǒng),實現(xiàn)了基因檢測、大數(shù)據(jù)與人工智能的有機結(jié)合的精準(zhǔn)診療。脈絡(luò)生物立足于先進技術(shù)和研究成果轉(zhuǎn)化,目前已建立了數(shù)萬例的腫瘤樣本庫以及大規(guī)模的多組學(xué)基因數(shù)據(jù)庫,結(jié)合轉(zhuǎn)錄組、蛋白組、代謝組、表觀組,形成大規(guī)模的多組學(xué)數(shù)據(jù)庫,利用人工智能技術(shù),進行數(shù)據(jù)的智能化處理、統(tǒng)計與挖掘,產(chǎn)生前沿研究熱點與產(chǎn)品模型,形成良性的生態(tài)發(fā)展模式。脈絡(luò)醫(yī)學(xué)天津脈絡(luò)醫(yī)學(xué)檢驗所(簡稱“脈絡(luò)醫(yī)學(xué)”)擁有由衛(wèi)健委批準(zhǔn)的“臨床基因擴增實驗室”,是國內(nèi)領(lǐng)先的綜合性大型醫(yī)學(xué)檢驗平臺。占地1200余平方米,采用國際標(biāo)準(zhǔn)管理體系,具備標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)流程、完善的質(zhì)控體系及高素質(zhì)的檢驗人員。脈絡(luò)醫(yī)學(xué)配備國際領(lǐng)先的NGS平臺、數(shù)字PCR平臺以及高性能生物信息分析平臺。為高等院校、科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和個人提供病原微生物診斷、病理診斷、免疫性疾病檢測,腫瘤個體化檢測等服務(wù)。
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