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生物活性分析科學(xué)家
崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)生物創(chuàng)新藥（抗體/蛋白/細胞治療）的活性分析方法開發(fā)與驗證；建立覆蓋結(jié)合活性、功能活性、及效應(yīng)功能的高預(yù)測性分析方法，驅(qū)動FIC項目先導(dǎo)分子篩選與優(yōu)化；
2、構(gòu)建轉(zhuǎn)化研究模型支持靶點成藥性決策。開發(fā)原代細胞/類器官等體外-體內(nèi)轉(zhuǎn)化模型，賦能靶點驗證與分子機制研究，為早期研發(fā)管線提供活性數(shù)據(jù)決策依據(jù)。
3、負責(zé)從先導(dǎo)物優(yōu)化到BLA申報的活性檢測策略，主導(dǎo)方法轉(zhuǎn)移（至CDMO）、數(shù)據(jù)解讀及注冊文件撰寫；
4、建立生物活性分析SOP體系，確保方法開發(fā)-轉(zhuǎn)移-檢測全流程符合GLP/GMP規(guī)范
5、參與新藥申報工作，配合提供申報文件編寫所需技術(shù)報告及相關(guān)信息；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求
1、碩士及以上學(xué)歷，免疫學(xué)、 生物學(xué)等專業(yè)；專業(yè)基礎(chǔ)扎實；
2、完整主導(dǎo)≥2個創(chuàng)新生物藥（蛋白/CAR-T）活性開發(fā)項目；
3、具有豐富的生物活性分析方法學(xué)開發(fā)與方法學(xué)驗證經(jīng)驗，具備較強的解決問題能力；
4、具有中美雙報IND活性研究經(jīng)驗；
5、踏實肯干，愛學(xué)習(xí)，善于思考；