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崗位職責：
1、負責審核原料、輔料、內(nèi)包材、中間體及成品的記錄及報告，簽發(fā)檢驗報告書。
2、負責組織編寫、修訂、審核實驗室GMP文件，檢驗操作規(guī)程及檢驗記錄，完善各項檢驗管理制度。
3、負責按質(zhì)量標準審核檢驗規(guī)程工作。
4、審核檢驗儀器設(shè)備及檢驗方法驗證方案并保證實施。
5、組織物料及產(chǎn)品的留樣；
6、組織公司產(chǎn)品穩(wěn)定性的實施。
7、建立新品種的檢測方法，監(jiān)督檢查檢驗用品使用狀況，保證檢測工作的順利進行；
8、組織人員，對檢測異常情況展開調(diào)查。
9、監(jiān)督抽查實驗室衛(wèi)生及安全，保證實驗室具良好的衛(wèi)生/安全環(huán)境。
10、負責下屬人員的培訓、考核。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，制藥工程、化學相關(guān)專業(yè)，熟悉GMP法規(guī)及原料藥生產(chǎn)工藝；
2、3年以藥品生產(chǎn)企業(yè)體系QC工作經(jīng)驗，2年以上擔任過主管以上領(lǐng)導職務(wù)，有較強GMP意識，熟悉相關(guān)法規(guī)知識；
3、熟練掌握液相色譜分析儀，掌握理化分析、儀器分析（HPLC、GC）、微生物、理化等相關(guān)技能；
4、熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)，熟悉生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗流程；
5、有制藥企業(yè)國內(nèi)外認證、注冊經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
6、具有強烈的責任心和問題解決能力，能夠快速應(yīng)對和解決質(zhì)量問題；
7、具備良好的團隊合作精神和團隊合作意識，能夠與公司各部門合作；
8、能夠有效地協(xié)調(diào)和管理團隊，自我驅(qū)動型人才。