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更新于 7月18日

QC主管

8000-15000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥化學(xué)藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)審核原料、輔料、內(nèi)包材、中間體及成品的記錄及報(bào)告,簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書。
2、負(fù)責(zé)組織編寫、修訂、審核實(shí)驗(yàn)室GMP文件,檢驗(yàn)操作規(guī)程及檢驗(yàn)記錄,完善各項(xiàng)檢驗(yàn)管理制度。
3、負(fù)責(zé)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核檢驗(yàn)規(guī)程工作。
4、審核檢驗(yàn)儀器設(shè)備及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案并保證實(shí)施。
5、組織物料及產(chǎn)品的留樣;
6、組織公司產(chǎn)品穩(wěn)定性的實(shí)施。
7、建立新品種的檢測方法,監(jiān)督檢查檢驗(yàn)用品使用狀況,保證檢測工作的順利進(jìn)行;
8、組織人員,對(duì)檢測異常情況展開調(diào)查。
9、監(jiān)督抽查實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生及安全,保證實(shí)驗(yàn)室具良好的衛(wèi)生/安全環(huán)境。
10、負(fù)責(zé)下屬人員的培訓(xùn)、考核。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,制藥工程、化學(xué)相關(guān)專業(yè),熟悉GMP法規(guī)及原料藥生產(chǎn)工藝;
2、3年以藥品生產(chǎn)企業(yè)體系QC工作經(jīng)驗(yàn),2年以上擔(dān)任過主管以上領(lǐng)導(dǎo)職務(wù),有較強(qiáng)GMP意識(shí),熟悉相關(guān)法規(guī)知識(shí);
3、熟練掌握液相色譜分析儀,掌握理化分析、儀器分析(HPLC、GC)、微生物、理化等相關(guān)技能;
4、熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī),熟悉生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗(yàn)流程;
5、有制藥企業(yè)國內(nèi)外認(rèn)證、注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
6、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和問題解決能力,能夠快速應(yīng)對(duì)和解決質(zhì)量問題;
7、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),能夠與公司各部門合作;
8、能夠有效地協(xié)調(diào)和管理團(tuán)隊(duì),自我驅(qū)動(dòng)型人才。

工作地點(diǎn)

連云區(qū)連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)先鋒路1號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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連云港貴科藥業(yè)有限公司,是致力于新型原料藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)公司坐落于連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)先鋒路1號(hào),總面積約31148.9平方米,所有廠區(qū)內(nèi)設(shè)施均依據(jù)GMP規(guī)范而建造。公司擁有多臺(tái)歐美進(jìn)口的國際先進(jìn)儀器,已通過中國GMP認(rèn)證及歐盟CEP認(rèn)證?!熬媲缶瑒?chuàng)新發(fā)展”是我們的一貫追求,“重視藥品質(zhì)量,關(guān)愛生命健康”是我們的崇高目標(biāo)。憑借成熟的企業(yè)理念,清晰的發(fā)展規(guī)劃,先進(jìn)的儀器設(shè)備,科學(xué)的管理規(guī)范,我們相信我們將為提高人類健康水平,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)!
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