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更新于 今天

質量研發(fā)員

7000-12000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學藥仿制藥氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀
崗位職責:
1. 負責原料、中間體及成品的分析方法開發(fā)、優(yōu)化及驗證工作,制定質量標準和分析SOP。
2. 配合研發(fā)項目提供可靠的檢測數(shù)據(jù),支持工藝優(yōu)化和申報資料撰寫。
3. 參與原料藥合成工藝開發(fā)與優(yōu)化,指導中試放大及生產(chǎn)交接,解決工藝問題。
4. 負責雜質譜分析(工藝雜質、降解雜質)及標準品制備。
5. 建立研發(fā)質量管理體系,監(jiān)督研發(fā)合規(guī)性,審核研究方案/報告及申報資料。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、有機化學、藥學等相關專業(yè)。
2. 精通HPLC、NMR、IR、MS等分析儀器操作及數(shù)據(jù)解析。
3. 熟悉ICH指南、GMP法規(guī)及藥品注冊要求。
4. 具備方法開發(fā)、驗證及技術轉移經(jīng)驗。
5. 3年以上藥物質量研究或研發(fā)QA經(jīng)驗(高級崗位)。
6. 有化藥新藥全流程研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

連云區(qū)連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)先鋒路1號

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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連云港貴科藥業(yè)有限公司,是致力于新型原料藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術企業(yè)公司坐落于連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)先鋒路1號,總面積約31148.9平方米,所有廠區(qū)內設施均依據(jù)GMP規(guī)范而建造。公司擁有多臺歐美進口的國際先進儀器,已通過中國GMP認證及歐盟CEP認證?!熬媲缶?,創(chuàng)新發(fā)展”是我們的一貫追求,“重視藥品質量,關愛生命健康”是我們的崇高目標。憑借成熟的企業(yè)理念,清晰的發(fā)展規(guī)劃,先進的儀器設備,科學的管理規(guī)范,我們相信我們將為提高人類健康水平,促進經(jīng)濟和社會發(fā)展作出更大貢獻!
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