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更新于 今天

藥品注冊

1.1-1.8萬
  • 寧波高新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥醫(yī)藥制造
崗位職責: 1、負責藥品注冊的申報資料撰寫、整理、申報、遞交、現(xiàn)場檢查、注冊檢驗、進度協(xié)調(diào)等相關(guān)工作; 2、負責藥品注冊過程的日常跟進,督促注冊項目文件的完成,解決項目注冊進程中相關(guān)問題; 3、維護與藥監(jiān)局和藥品注冊相關(guān)部門的關(guān)系,保持良好協(xié)調(diào); 4、在研發(fā)過程提供注冊方面調(diào)研、法規(guī)、咨詢支持,并進行合規(guī)性把握; 5、時刻關(guān)注國內(nèi)外法律法規(guī)、技術(shù)指導原則的發(fā)布情況,對藥政信息數(shù)據(jù)庫進行更新、分類整理,為研發(fā)提供分享及指導; 6、協(xié)助部門總監(jiān)開展部門相關(guān)工作,完成其他臨時交辦的工作。 任職要求: 1、 本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè);3年及以上藥品研發(fā)、注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,有過成功的項目申報經(jīng)驗者優(yōu)先; 2、 熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié),具備對藥品注冊申報資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力,具有解決研發(fā)中注冊相關(guān)問題的經(jīng)驗和思路。 3、 熟知國內(nèi)外藥品研發(fā)注冊相關(guān)法規(guī)要求及行業(yè)技術(shù)指導原則;有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力。 4、 具有較好的英文讀寫、聽說能力;可以調(diào)研英文文獻、審閱英文報告及進行一般業(yè)務(wù)匯報及溝通。 5、 良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強,以及良好的文字表達能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權(quán)、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、高溫補貼、周末雙休

工作地點

寧波高新區(qū)冬青路378號4-5層

職位發(fā)布者

董晶露/經(jīng)理助理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司
寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司簡介寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司(簡稱“美諾華”)創(chuàng)立于2004年, 2017年在上交所主板上市,股票代碼:603538。公司主營醫(yī)藥中間體、原料藥和成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,是寧波市制造業(yè)、競爭力百強企業(yè),中國醫(yī)藥國際化百強企業(yè)、國際市場優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商與合作伙伴(60強)。公司總部設(shè)在寧波國家高新區(qū),在安徽、浙江、上海及印度、美國等地擁有7家全資子公司、5家戰(zhàn)略控股公司,1家中歐合資制藥公司,2所省級藥物研究院(技術(shù)中心)、3個制劑研發(fā)中心。總資產(chǎn)超25億元,員工2300余名。公司生產(chǎn)基地接受并通過了中國GMP認證、美國FDA認證、歐盟官方GMP認證和日本PMDA認證,是國內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一。產(chǎn)品涉及心血管類、中樞神經(jīng)類、呼吸系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗感染類、消化系統(tǒng)類、抗病毒系統(tǒng)類等多個治療領(lǐng)域,主導產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑鎂、鹽酸度洛西汀等原料藥及中間體。普瑞巴林等10余個產(chǎn)品被鑒定為國內(nèi)領(lǐng)先或先進產(chǎn)品。現(xiàn)公司擁有各項發(fā)明專利100余項,尚有30余項正在接受審查或受理。美諾華堅持實施“內(nèi)涵式增長、外延式拓展”發(fā)展戰(zhàn)略,按照“現(xiàn)代化企業(yè),國際化標準”要求,堅持“控制上游,發(fā)展下游,強力推進藥品終端消費產(chǎn)業(yè),大力拓展新型生物制藥領(lǐng)域”的發(fā)展思路,采取中美、中歐雙報高端仿制藥的方式,實現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈的升級。公司將借鑒世界先進企業(yè)的管理經(jīng)驗,大力實施人才創(chuàng)新、科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新戰(zhàn)略,努力把美諾華打造成國內(nèi)一流、國際知名、極具競爭力的國際制藥企業(yè)。寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司公司地址:寧波高新區(qū)寧波研發(fā)園B1幢12A樓(聚賢路揚帆路口)公司主頁:www.menovopharm.com聯(lián)系人:趙先生/劉女士招聘郵箱:nbhr@menovopharm.com具體乘車路線:1.公交528路-研發(fā)園區(qū)(終點站)即到公司;529/519路-寧波研發(fā)園西停即到公司;508路在涂田漲村站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。2.寧波南站出發(fā):公交754在涂田漲村站下車、753路在潭頭路站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。3.寧波客運中心站出發(fā):公交105在涂田漲村站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。4.寧波火車東站出發(fā):公交335路或908路到東?;▓@站下車,坐對面車站529路-寧波研發(fā)園西站下,往回走100米即到公司5.鎮(zhèn)海方向:25路,27路,391路在涂田漲村站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。簡歷投遞注意事項為提高招聘反饋效率,請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明:應(yīng)屆生格式:X學校X專業(yè)X學歷,應(yīng)聘X公司,X崗位。有工作經(jīng)驗人員格式:應(yīng)聘X公司,X崗位。(注:請各位求職應(yīng)聘人員根據(jù)自己的實際情況,在簡歷上反應(yīng)出是應(yīng)聘美諾華集團下的哪個公司,包括具體的工作地點意向和崗位意向)
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