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職責(zé)描述：毒理學(xué)評價相關(guān)試驗





1、亞急亞慢毒性試驗：評估化合物長期給藥后的毒性效應(yīng)。





2、遺傳毒性試驗：評估化合物是否會引起遺傳物質(zhì)的變化，可能導(dǎo)致遺傳缺陷。





3、生殖毒性試驗：評估化合物對生殖系統(tǒng)的影響，包括對生育能力和后代發(fā)育的潛在影響。





4、可能涉及的其他試驗范疇。





職責(zé)描述：開展毒理預(yù)實驗





1、接收市場部下達(dá)的任務(wù)通知單后，編寫預(yù)試驗計劃書并轉(zhuǎn)交動物試驗部實施毒性試驗。





2、根據(jù)動物試驗部提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并根據(jù)預(yù)實驗結(jié)果擬定正式試驗方案。





職責(zé)描述：開展正式試驗





1、方案制定：根據(jù)化合物的特性、預(yù)期用途和預(yù)實驗結(jié)果，或開啟項目啟動會對項目進(jìn)行分析，編寫試驗計劃書并提交質(zhì)量保證部；根據(jù)檢查報告進(jìn)行反饋后形成正式計劃書。





2、試驗實施：分發(fā)計劃書到相關(guān)部門，制定檢查計劃，監(jiān)督試驗操作過程，并要求動物試驗部及時、準(zhǔn)確、完整地記錄原始數(shù)據(jù)和提交。





3、數(shù)據(jù)分析：對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，并解釋試驗結(jié)果，確定化合物的安全劑量范圍和毒性評價。





4、報告撰寫：撰寫詳細(xì)的毒理學(xué)研究報告，總結(jié)試驗結(jié)果，提供必要的毒理學(xué)信息。提交質(zhì)量保證部，根據(jù)檢查報告進(jìn)行反饋和整改，形成正式報告并簽署姓名和日期。





職責(zé)描述：文檔及試驗材料的管理





確保試驗方案、總結(jié)報告、原始數(shù)據(jù)、標(biāo)本等所有與研究相關(guān)的材料完整地歸檔保存。





職責(zé)表述：實驗室和儀器管理工作





1、管理實驗室，確保內(nèi)部環(huán)境的安全和整潔。





2、負(fù)責(zé)及時采購試驗所需儀器、耗材等，確保試驗的順利進(jìn)行，并確保儀器的正常運(yùn)行。





3、負(fù)責(zé)實驗室設(shè)施、設(shè)備和儀器定期維護(hù)、維修、外檢和更新等，同時填寫所有儀器相關(guān)管理記錄，確保儀器的正常運(yùn)行、安全使用和準(zhǔn)確性。





職責(zé)描述：合規(guī)性、質(zhì)量控制與SOP管理





1、確保所有研究遵守相關(guān)法律、法規(guī)和指南。





2、確保所有毒理試驗和操作過程遵循相關(guān)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，如良好實驗室實踐（GLP）等。





3、確保所有試驗數(shù)據(jù)、報告和文檔符合相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及GLP的要求。





4、定期校準(zhǔn)設(shè)備、驗證方法和進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，確保試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。





5、參與質(zhì)量評估和質(zhì)量改進(jìn)工作。





6、確保所有的工作符合SOP流程，并配合質(zhì)量保證部進(jìn)行SOP管理工作。





職責(zé)表述：知識更新





1、定期參加內(nèi)部和外部培訓(xùn)，做好知識的深化和儲備。





2、跟蹤最新的科學(xué)文獻(xiàn)和技術(shù)進(jìn)展。





3、參與科學(xué)研究，可能包括發(fā)表研究成果和參加學(xué)術(shù)會議。





職責(zé)表述：根據(jù)安排，其它領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。





三、任職資格


教育程度


本科及以上學(xué)歷；


專業(yè)要求


醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、獸醫(yī)學(xué)、農(nóng)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；


工作經(jīng)驗


根據(jù)GLP要求，至少3-5年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗；


知識技能


了解基本醫(yī)學(xué)知識，精通藥理學(xué)、毒理學(xué)原理和方法，熟悉GLP等相行業(yè)規(guī)范和法律法規(guī)；


能力素質(zhì)


良好的溝通協(xié)調(diào)能力，書面表達(dá)能力；有一定的決策力；注意細(xì)節(jié)；有高度的職業(yè)道德；