崗位描述:
1、負(fù)責(zé)公司GMP文件體系檔案的建立和管理,參與GMP文件的起草工作。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、驗(yàn)證、變更、偏差、糾正預(yù)防、質(zhì)量審計(jì)及整改、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、供應(yīng)商審計(jì)、不良反應(yīng)、投訴、退貨、召回等管理工作。
3、參與生產(chǎn)許可及體系認(rèn)證管理工作,編寫(xiě)申報(bào)相關(guān)材料。
4、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
5、負(fù)責(zé)對(duì)物料、生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
任職資格:
1、醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)統(tǒng)招大專(zhuān)以上學(xué)歷。
2、工作踏實(shí)認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng)。