崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程、產(chǎn)品留樣檢驗(yàn)、設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行抽樣和檢驗(yàn)工作,包括所有產(chǎn)品的化學(xué)檢驗(yàn)、生物檢驗(yàn)、物理性能檢驗(yàn)等,同時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)沉降菌、工人手表面細(xì)菌、工藝用氣/工藝用水等環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控。
3、發(fā)現(xiàn)超標(biāo)結(jié)果(OOS)或異常數(shù)據(jù)時(shí),啟動(dòng)調(diào)查并配合CAPA流程。
4、做好產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品留樣檢驗(yàn)和環(huán)境監(jiān)測(cè)的原始記錄,對(duì)產(chǎn)品/環(huán)境的質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)。
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中檢驗(yàn)儀器及設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)工作。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,具備無(wú)菌、化學(xué)檢驗(yàn)?zāi)芰Α?
2、有一年及以上醫(yī)療器械微生物/理化檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。