崗位職責(zé):
依據(jù)設(shè)備全生命周期管理制度要求,負(fù)責(zé)轄區(qū)(固體制劑車間、巴布劑車間、中試車間、小試QC)設(shè)備設(shè)施的管理和維護(hù)維修工作,保障設(shè)備設(shè)施良好運(yùn)行。
1、負(fù)責(zé)編制及審核新購工藝設(shè)備URS、技術(shù)評標(biāo)、選型報(bào)告及相關(guān)設(shè)計(jì)文件;
2、組織小組開展自檢互糾工作,及時發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)層面的流程、制度、要求與實(shí)際矛盾等問題,確保要求和執(zhí)行一致,不斷提高執(zhí)行效率;
3、組織培訓(xùn)員工改善技能與方法,不斷提高改善技能,推動改善及項(xiàng)目進(jìn)度;
4、負(fù)責(zé)編制、審核新購及變更設(shè)備IQ、OQ方案及報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)工藝設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備維修,保障生產(chǎn)順利進(jìn)行;
6、負(fù)責(zé)工藝設(shè)備技改以降低設(shè)備運(yùn)行維護(hù)成本;
7、負(fù)責(zé)GMP迎檢的工藝設(shè)備記錄、文件編修及現(xiàn)場整改等工作。
負(fù)責(zé)GMP迎檢的工藝設(shè)備記錄、文件編修及現(xiàn)場整改等工作;
任職要求:
1、機(jī)械電氣自動化相關(guān)專業(yè), 設(shè)備管理維護(hù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)5年以上;
2、了解制藥行業(yè)環(huán)境、發(fā)展方向、設(shè)備技術(shù)前沿知識以及標(biāo)桿企業(yè)管理模式;
3、熟練使用常用辦公軟件、CAD軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車、績效獎金