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崗位職責： - 產品研發(fā)：負責二類醫(yī)療器械個人護理類產品的研發(fā)，包括材料選擇、配方設計、性能測試等。 - 注冊申報：參與醫(yī)療器械或敷料的注冊申報，準備相關技術文檔，確保符合法規(guī)要求。 - 法規(guī)合規(guī)：跟蹤國內外醫(yī)療器械法規(guī)，確保產品研發(fā)和注冊符合相關標準。 - 技術支持：為生產、銷售等部門提供技術支持，解決產品注冊和生產中的技術問題。 - 市場調研：分析市場需求和競爭產品，跟蹤行業(yè)最新技術和發(fā)展趨勢，為研發(fā)提供支持。 崗位要求： - 教育背景：生物醫(yī)學工程、材料科學、化學、藥學等相關專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷。 - 工作經驗：有醫(yī)療器械或敷料研發(fā)、注冊經驗者優(yōu)先。如無注冊經驗，個人學習能力強，能動性較強，也可考慮錄用。 - 法規(guī)知識：熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，如中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等。 - 技術能力：具備材料科學、生物相容性測試、產品設計等技術背景。 - 溝通能力：良好的溝通和團隊協作能力，能與各部門有效合作。