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更新于 7月16日

醫(yī)學專員/經(jīng)理

1.2-2萬
  • 廣州天河區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1. 協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理完成臨床方案、報告及臨床試驗相關材料的撰寫和修訂;
2. 審核臨床試驗相關文件,包括但不限于:CRF、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)管理計劃,藥物安全報告管理計劃等,確保在臨床試驗的相關節(jié)點前完成;
3. 在臨床試驗階段,完成醫(yī)學審核,及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的問題并予以解決;
4. 負責研發(fā)產(chǎn)品相關文獻的檢索和整理;
5. 解決臨床試驗中醫(yī)學相關的問題。確保臨床研究嚴格按照研究方案和ICH-GCP, 國家相關法規(guī)、公司SOP進行。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學本科及以上學歷;
2. 熟練的英語讀寫能力;
3. 熟悉藥物研發(fā)和臨床試驗的全過程;
4. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,《藥品注冊管理辦法》,ICH-GCP。
5. 熟練使用WORD、EXCEL和PPT。

工作地點

廣州天河區(qū)博濟醫(yī)藥科技股份有限公司(總部)

職位發(fā)布者

趙文滔/招聘主管

剛剛活躍
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公司Logo博濟醫(yī)藥公司標簽
一、公司介紹博濟醫(yī)藥,創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務的新型高新技術企業(yè)(CRO+CDMO)。公司總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了千余名經(jīng)驗豐富、學識淵博、思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。公司旗下?lián)碛芯偶揖哂胁煌瑯I(yè)務專長的全資子公司及十多家控股、參股公司。博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學、毒理學)、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。臨床研究是公司核心業(yè)務之一,主要為藥物和醫(yī)療器械的臨床研究。服務內容包括臨床研究方案撰寫、臨床監(jiān)查、SMO(CRC服務)、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、BE檢測、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗全過程;治療領域幾乎涵蓋了所有專業(yè)治療領域。除公司總部外,在北京、上海、南京等地設有臨床研究子公司及國內近40個臨床監(jiān)查網(wǎng)點。藥學研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊,已建立起一套完整的CNAS質量保證體系,為客戶提供化學原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質量標準研究等研發(fā)服務,不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥,而且可以獨立為客戶開發(fā)1類創(chuàng)新藥。中心設有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部,已建成制劑新技術研發(fā)平臺(緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等)、蛋白類生物制品研發(fā)平臺、多肽類藥物研發(fā)平臺、中藥復方與活性組分研發(fā)平臺和仿制藥一致性評價中心等服務平臺。藥物評價中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術服務平臺,已經(jīng)通過國家GLP認證,取得GLP證書。中心現(xiàn)有近6000平方米動物實驗室和輔助設施,近3000萬的先進儀器設備,可同時開展10個以上新藥評價工作。中心設有藥理部、毒理部、質量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會,擁有完善的質量保證體系,強大的研究團隊;在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價(含預試)、藥代動力學研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗。自成立以來,博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經(jīng)營理念,截至2019年9月30日,公司累計為400多家客戶提供完成臨床前研究服務400多項和臨床研究服務700多項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域,并包括難度較高的創(chuàng)新藥60多項,通過公司提供的臨床研究服務助力客戶獲得新藥證書60多項,生產(chǎn)批件約80多項。經(jīng)過二十年的發(fā)展,博濟已發(fā)展成為為數(shù)不多的能提供一站式全流程服務的CRO,可以充分利用各業(yè)務板塊的協(xié)同效應,完成一個新藥從藥學、藥效、毒理、臨床到注冊申報及合同生產(chǎn)的全流程服務,為客戶節(jié)約研發(fā)成本、溝通成本和時間,在技術實力、服務質量、服務范圍、團隊建設等各個方面處于國內CRO行業(yè)的領先位置,成為我國本土CRO公司的龍頭企業(yè)。二、福利和成長 1、基礎福利:五險一金、帶薪年假、旅游假、旅游津貼、婚假、產(chǎn)假、節(jié)日禮品、生日津貼、午餐補貼、結婚賀金、免費班車、年終獎金。 2、休息休假:5天8小時工作制,按照國家規(guī)定進行休息休假。 3、培訓體系:具有完善的GLP、GCP、GMP體系,以及對應的SOP,培訓形式包括:現(xiàn)場授課、線上視頻課程、帶教、外派學習等,讓員工快速及時掌握工作所需的知識和技能。 4、職業(yè)發(fā)展和晉升路徑:各崗位分層次、分級別,定期進行考核,考核通過即可獲得晉級,優(yōu)秀者可獲得快速成長。 5、人才激勵:對于業(yè)績優(yōu)秀,或對公司發(fā)展做出突出貢獻,或是高層次優(yōu)秀人才,公司將給予股權激勵。
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