崗位職責(zé):
質(zhì)量管理工作:
1.協(xié)助各級(jí)質(zhì)量專(zhuān)員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件編制修訂,定期檢查體系執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題,確保公司體系正常運(yùn)行;
2.協(xié)助監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,根據(jù)提出的不合格項(xiàng)、糾正和預(yù)防措施,輔助進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證,確保質(zhì)量管理體系的改進(jìn)滿(mǎn)足要求;
3.協(xié)助協(xié)調(diào)公司內(nèi)部審核,二方審核及三方審核的迎審工作;協(xié)助參與公司內(nèi)部及外部審核、認(rèn)證工作;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和記錄的歸口管理,做好文件的收集、發(fā)放、整理、保管、回收、銷(xiāo)毀工作,確保文件管理滿(mǎn)足受控要求;
其它工作:
1.接受上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)部門(mén)工作提出其他安排和要求,并執(zhí)行;
2.遵紀(jì)守法,遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度;
3.對(duì)本公司的所有制度、操作規(guī)范、各種文件及與臨床試驗(yàn)有關(guān)的內(nèi)容、信息等有保密義務(wù),且不因任務(wù)完成、勞動(dòng)合同的結(jié)束而終止。
任職要求:
1.英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,具備專(zhuān)業(yè)的英語(yǔ)口語(yǔ)、書(shū)寫(xiě)及翻譯能力(英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)八級(jí)以上);
2.有醫(yī)學(xué)英語(yǔ)或臨床試驗(yàn)相關(guān)背景優(yōu)先;
3.熟悉臨床研究行業(yè)專(zhuān)業(yè)詞匯;能夠主動(dòng)學(xué)習(xí)臨床研究相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí);
4.溝通能力強(qiáng),有責(zé)任心,工作認(rèn)真、細(xì)致。