崗位職責:
1、負責建立和完善公司的質量管理體系,確保符合醫(yī)療器械行業(yè)的相關法規(guī)和標準;
2、組織制定并實施產品質量控制計劃,確保產品質量符合國家及國際標準;
3、監(jiān)督生產過程的質量控制活動,確保所有產品符合質量標準和客戶要求;
4、負責處理與質量問題相關的客戶投訴,并協調相關部門進行問題解決;
5、參與新產品的開發(fā)和驗證工作,確保新產品符合質量要求;
6、定期進行內部審核,確保質量管理體系的有效運行。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,機械工程、電子工程、軟件工程、醫(yī)療器械等理工科相關專業(yè)背景;
2、具備5-10年的醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經驗,有質量管理總監(jiān)的工作經歷優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標準,如ISO 13485等;
4、具有良好的團隊領導能力和溝通能力,能夠協調跨部門合作;
5、具備較強的問題分析和解決能力,能夠獨立應對復雜質量問題;
6、具有較強的項目管理和時間管理能力。