職位描述:
1. 全面負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運行與維護工作,確保產(chǎn)品的全生命周期過程的合法合規(guī);
2. 負責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審,飛檢等現(xiàn)場審核工作協(xié)調(diào)安排,與外部各方聯(lián)絡(luò)溝通,把握體系的合規(guī)性;
3. 負責(zé)公司各部門質(zhì)量管理體系的相關(guān)培訓(xùn)指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)與審核工作;
4、負責(zé)公司體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、制度文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等)的整理、打印、發(fā)放回收等;
5. 負責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集、分析、評價及報告,并提出改進措施或方案;
6. 完成公司安排的其他事務(wù)。
7.執(zhí)行能力強,有團隊觀念,工作積極主動,有良好的敬業(yè)精神,抗壓能力強
職位要求:
11、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、自動化、機械電子電氣等理工科專業(yè);
2、具有較強的管理能力、協(xié)調(diào)能力、人際溝通能力,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系,熟練ISO13485在質(zhì)量管理體系中的運用,
3、有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量或研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
薪資福利:
1.月薪范圍:5000-10000
2.繳納五險,午餐補助,雙休,節(jié)假日福利
3.團隊氛圍融洽,定期組織團建活動