崗位職責:
1. 提供IVD產(chǎn)品全生命周期醫(yī)學支持,包括臨床試驗方案設計、醫(yī)學寫作(科研課題/CRF/總結報告)及論文發(fā)表(國內(nèi)及SCI);
2. 參與跨部門協(xié)作(研發(fā)/注冊/市場),確保醫(yī)學內(nèi)容(如說明書、注冊資料、推廣資料、風險分析等)的合規(guī)性和專業(yè)性;
3. 參與專利申報、科研項目申請(如國家重大專項);
4. 監(jiān)測競品醫(yī)學動態(tài),提供差異化競爭策略建議;
5. 協(xié)助制定IVD產(chǎn)品的醫(yī)學推廣策略,將產(chǎn)品功能優(yōu)勢轉化為臨床獲益;
6. 協(xié)助科室會等學術活動,推動產(chǎn)品納入診療路徑;
7. 其他領導交辦的工作事務。
任職要求:
1.分子生物學/臨床醫(yī)學/臨床藥學碩士及以上學歷。
2. 經(jīng)驗:3年及以上IVD/醫(yī)藥公司醫(yī)學事務經(jīng)驗,以第一作者發(fā)表SCI論文或國內(nèi)核心期刊論文≥2篇,有完整主導過≥1個IVD臨床試驗項目者優(yōu)先。
3. 精通醫(yī)學文獻檢索(PubMed/CNKI)、EndNote等工具;熟練使用統(tǒng)計軟件(SPSS/R)進行臨床數(shù)據(jù)分析;掌握生物信息學分析技能(如GWAS/ LASSO回歸/ Python/R編程等)