崗位職責(zé):
1. 參與生產(chǎn)線建設(shè)、設(shè)備調(diào)試和驗證管理;
2. 負(fù)責(zé)制劑車間崗位SOP、工藝規(guī)程、批記錄等文件的制定;
3. 負(fù)責(zé)制劑車間設(shè)備、設(shè)施的操作、維護(hù);
4. 負(fù)責(zé)GMP自檢、變更、偏差上報及配合調(diào)查;
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中物料的領(lǐng)、退;廢棄物的收集、轉(zhuǎn)移;
6. 負(fù)責(zé)記錄的輸入和數(shù)據(jù)的收集;
7. 負(fù)責(zé)制劑車間崗位培訓(xùn)工作;
8. 負(fù)責(zé)制劑車間的定制、衛(wèi)生清潔、消毒工作。
任職要求:
1、學(xué)歷及專業(yè)背景:大專及以上學(xué)歷;藥學(xué)、制藥工程學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、工作經(jīng)驗:2年及以上的無菌制劑(非最終滅菌)(洗、灌、軋)生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、了解制劑整體生產(chǎn)流程,在工藝優(yōu)化方面有實踐經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、 裸眼視力能達(dá)到4.9及4.9以上或者矯正視力達(dá)到5.0及5.0以上優(yōu)先;
5、有良好的生物制品無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗;
6、 熟悉GMP法規(guī)。
7、主觀能動性強(qiáng)、邏輯思維清晰、溝通順暢;
8、具有一定抗壓能力以及靈活性
9、最近一份工作原則上工作時長1年以上,近期空檔時間不超過3個月
10、求職意愿強(qiáng)烈,離職原因合理
11、無菌意識強(qiáng),參加過至少2次培養(yǎng)基模擬灌裝。