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崗位職責：
1、 依據(jù)新產(chǎn)品和物料試產(chǎn)要求，審核新產(chǎn)品資料匯總表內容、試產(chǎn)結果、 PFMEA報告；
2、 制定半成品、成品檢測方案提交審核；
3、 審核產(chǎn)品質量計劃（QC工程圖），審批產(chǎn)品檢驗標準和作業(yè)指導書，評估檢驗工裝治具的效用及對檢驗員進行培訓的效果；
4、 負責生產(chǎn)過程中（含質檢）的質量管控，監(jiān)督指導分析和處理過程，總結提煉并指導經(jīng)驗的運用；
5、 制程、檢驗質量數(shù)據(jù)和報表的分析，總結提煉并指導閉環(huán)處理；
6、 跟進產(chǎn)品的品質狀況,處理客戶投訴并提供解決措施；
7、 負責SQE的相關工作，配合其他部門一起管控供應商端的制程，并提出優(yōu)化措施，持續(xù)跟進；
8、 依據(jù)醫(yī)療器械標準相關要求，審核對應的流程文件及實施記錄；
9、 指導內外部審核及糾正、預防措施的實施；
10、 領導交辦的其他事宜。
任職要求：
1、 統(tǒng)招本科及以上學歷；機械、電子等相關專業(yè)畢業(yè)；
2、 1年以上機械、電子、半導體等行業(yè)品質管理相關工作經(jīng)驗，有有源醫(yī)療器械品質管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、 熟練運用品質管理工具對產(chǎn)品進行過程統(tǒng)計分析；
4、 有一定的異常分析能力，邏輯能力強，能夠針對問題點合理分析及驗證；
5、 具備良好的溝通協(xié)調能力。