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崗位內(nèi)容：
1.檢查藥品是否依據(jù)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，且每一過程的產(chǎn)品是否符合工藝的要求。
2.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及QC現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控。
3.按照相關(guān)規(guī)程要求，完成成品檢驗(yàn)、成品留樣及成品穩(wěn)定性考察樣品的取樣、送檢工作。
4.負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)電子數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品放行提供數(shù)據(jù)支持和理論依據(jù)。
5.對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生的偏差、變更，自檢等過程中產(chǎn)生的糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
7.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品穩(wěn)定性計(jì)劃，監(jiān)督穩(wěn)定性樣品按時(shí)取樣檢驗(yàn)。
8.負(fù)責(zé)對(duì)電子數(shù)據(jù)刪除、恢復(fù)、備份等監(jiān)督管理。
9.參與驗(yàn)證數(shù)據(jù)可靠性審核。
10.負(fù)責(zé)落實(shí)公司驗(yàn)證總計(jì)劃及項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃。
11.負(fù)責(zé)具體項(xiàng)目的確認(rèn)及驗(yàn)證全生命周期的管理，如公用系統(tǒng)（HVAC、工藝用水、工藝用氣等）、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、滅菌工藝驗(yàn)證、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及清潔驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證、運(yùn)輸驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等。
12.跟蹤各項(xiàng)變更涉及的驗(yàn)證項(xiàng)目以及驗(yàn)證計(jì)劃的更新。
13.協(xié)助部門做好其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1. 具備基本的測(cè)試知識(shí)和技能，有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 有較好的學(xué)習(xí)能力。
3. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠積極配合部門各項(xiàng)工作。
4. 良好的溝通能力和問題解決能力，能夠清晰地表達(dá)測(cè)試結(jié)果和建議。