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更新于 12月8日
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質(zhì)量主管(J10165)

1-1.5萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

職位描述

全面質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理：協(xié)助搭建和維護(hù)質(zhì)量管理體系，參與設(shè)計和實施質(zhì)量控制計劃，分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，協(xié)調(diào)各部門合作，確保質(zhì)量要求的有效實施；
2、文件管理：負(fù)責(zé)建立和維護(hù)文件控制系統(tǒng)，確保質(zhì)量相關(guān)文件（如程序、工作指導(dǎo)書、記錄等）的編號、分類和存檔及時準(zhǔn)確；負(fù)責(zé)審核文件格式，管理文件的分發(fā)、回收和銷毀，維護(hù)文件和記錄清單準(zhǔn)確性；
3、培訓(xùn)管理：組織各部門/組完成年度質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃，保存和管理員工培訓(xùn)記錄；協(xié)助組織日常的部門內(nèi)培訓(xùn)活動；
4、質(zhì)量保證：負(fù)責(zé)登記和跟蹤偏差、變更請求和CAPA，組織并領(lǐng)導(dǎo)根本原因分析，跟蹤C(jī)APA的實施進(jìn)度；定期進(jìn)行偏差、變更和CAPA的總結(jié)，識別趨勢和潛在風(fēng)險；
5、審計：負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和迎接客戶審計，協(xié)調(diào)審計后的整改工作，跟蹤整改措施的實施；
6、客戶投訴：協(xié)調(diào)處理客戶質(zhì)量投訴，根據(jù)投訴處理進(jìn)度，確保問題的有效解決；
7、現(xiàn)場管理：負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)和檢測現(xiàn)場，審核相關(guān)批記錄，包括電子數(shù)據(jù)的審核，確保過程遵遵守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程；
8、設(shè)備管理：組織制定和實施設(shè)備維護(hù)計劃和校準(zhǔn)計劃，監(jiān)控設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)的執(zhí)行情況，確保計劃有效實施；
9、其他：領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)，靈活應(yīng)對各種突發(fā)性工作需求。
任職要求:
1、教育背景：生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)背景，碩士及以上學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗：3年及以上從事醫(yī)藥生產(chǎn)或研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗，1年以上管理經(jīng)驗；
3、行業(yè)知識：熟悉IOS9001、IOS15189、IOS17025、質(zhì)量控制技術(shù)和統(tǒng)計分析方法，對行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有深刻理解，確保質(zhì)量活動合規(guī)；
4、其他：熟練使用office軟件，工作細(xì)致、耐心，有責(zé)任心，能夠與各級別員工和供應(yīng)商有效交流。

工作地點

錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)-8號樓杭州景杰生物

職位發(fā)布者

李鑫月/招聘專員

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公司Logo杭州景杰生物科技股份有限公司
杭州景杰生物科技股份有限公司是由海內(nèi)外知名科學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)與組織高層次歸國人士創(chuàng)建的一家以創(chuàng)新型平臺驅(qū)動的高科技企業(yè)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù)于一體，志在成為行業(yè)的開拓者。公司自 2010年設(shè)立以來深耕蛋白質(zhì)組學(xué)產(chǎn)業(yè)，以生物質(zhì)譜為核心工具，結(jié)合抗體試劑產(chǎn)品，整合生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物信息學(xué)等多領(lǐng)域交叉學(xué)科，搭建了“高通量蛋白質(zhì)組分析+高特異性抗體開發(fā)”的有機(jī)整合業(yè)務(wù)布局，是行業(yè)內(nèi)提供涵蓋蛋白質(zhì)“發(fā)現(xiàn)”、“驗證”以及“檢測”的蛋白質(zhì)組分析整體解決方案的先行者。我們的愿景：蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用的引領(lǐng)者我們的使命：蛋白質(zhì)組學(xué)推動生命科學(xué)進(jìn)步，促進(jìn)藥物研發(fā)，提升人類健康我們的核心價值觀：顧客至上堅守良知艱苦奮斗高效創(chuàng)新極致營運(yùn)遠(yuǎn)潔思考
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