工作職責(zé):
1 . 在公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
2 .工作中貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
3 .負(fù)責(zé)建立、完善公司質(zhì)量管理體系的運行機制,主持質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理工作,做好質(zhì)量過程管理與監(jiān)控,向總經(jīng)理做質(zhì)量管理體系工作報告。
4.組織制定公司質(zhì)量工作計劃、目標(biāo),對落實、實施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核。
5 .組織相關(guān)部門編寫和修訂公司質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制程序、質(zhì)量管理工作職責(zé)、質(zhì)量管理記錄樣張制定等。
6 .負(fù)責(zé)首營企業(yè)與首營品種的質(zhì)量審核。
7.負(fù)責(zé)驗證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。
8. 領(lǐng)導(dǎo)、組織公司各種質(zhì)量認(rèn)證工作。
9.負(fù)責(zé)接待上級主管部門的監(jiān)督檢查。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);《執(zhí)業(yè)藥師》或《主管藥師》證書;
2.醫(yī)藥行業(yè)7年以上工作經(jīng)驗,有質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗;
3.熟悉GSP等相關(guān)法律法規(guī),熟練計算機操作,從事過質(zhì)量綜合管理工作,了解工作內(nèi)容、規(guī)范要求及相關(guān)崗位操作等;
4.善于對分析總結(jié)、具備管理創(chuàng)新意識、具備新業(yè)態(tài)快速學(xué)習(xí),高效融,具備全面思維、準(zhǔn)確判斷能力;
5.工作責(zé)任心強,具有較強的團(tuán)隊合作意識,溝通及人際交往能力較好。