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更新于 7月10日

管理者代表(醫(yī)療器械生產(chǎn))

8000-15000元
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO13485質(zhì)量體系管理QAISO認證GMP認證GSP認證ISO9001一類醫(yī)療器械
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準等。 2.組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運行,向企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求。 3.接受各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查。 4.具備醫(yī)療器械質(zhì)量意識和責(zé)任意識,保證本企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、化學(xué)、檢驗學(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)、監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。 3. 具有內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。 4. 具有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

工作地點

北京順義區(qū)馬坡鎮(zhèn)聚源中路12號院14號樓401

職位發(fā)布者

侯昂/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京紅立方醫(yī)療設(shè)備有限公司
北京紅立方醫(yī)療設(shè)備有限公司是國內(nèi)專業(yè)的應(yīng)急醫(yī)療、防災(zāi)減災(zāi)的產(chǎn)品研發(fā)制造企業(yè),公司注冊在北京市順義區(qū),在北京房山區(qū)有應(yīng)急器材組裝基地、北京順義區(qū)醫(yī)用材料敷料生產(chǎn)基地,公司部分產(chǎn)品引進西班牙研發(fā)技術(shù)。公司有“紅立方RedCube”品牌、和西班牙ELITE合作為“紅精英RedElite”品牌,應(yīng)急產(chǎn)品“末日”、“MORI”品牌的綜合平臺,“honyfun紅立方”急救包品牌,軍用急救產(chǎn)品“衛(wèi)護之神”品牌,口罩防護產(chǎn)品“ATI阿嚏”品牌。具有二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)、多個一類產(chǎn)品備案,在順義區(qū)全資投資北京紅方醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)急救止血材料敷料,具備十萬級凈化車間及萬級實驗室,具體生產(chǎn)的產(chǎn)品有:急救止血繃帶、急救包扎包、旋壓式止血帶、碘伏消毒巾、酒精消毒巾、醫(yī)用紗布輔料、凝膠系列醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩二類產(chǎn)品,有近20項一類產(chǎn)品生產(chǎn),公司正在研發(fā)世界領(lǐng)先的藥械組合品止血材料,為中國院前、術(shù)中止血急救事業(yè)做貢獻。紅立方是國家高新技術(shù)企業(yè),中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),公司2013年通過了ISO9001質(zhì)量體系管理認證、國際環(huán)境體系認證、職業(yè)健康體系認證,歐盟CE認證,德國DIN13164汽車急救包產(chǎn)品認證,參與了中國民用航空急救器材儲備標(biāo)準建設(shè)作出了突出貢獻,并且對280家民用航空機場急救物資儲備工作提供產(chǎn)品,對中國乘用車急救包標(biāo)準的制定研究執(zhí)行中,是北京市工商聯(lián)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位、國家應(yīng)急救援企業(yè)聯(lián)盟會員單位、民政部緊急救援物資供應(yīng)單位等?!凹t立方”品牌含義:紅色是生命的象征,心臟在跳動,血液在流動,生命在延續(xù);危急來臨,危及安全,生命即停止;立方是立體式、全方位之意,提供醫(yī)療,提供防護,提供應(yīng)急,提供服務(wù);紅立方讓危急不是危機,紅立方“讓我們生活的更安全”。我們合作的行業(yè)有:政府部門、紅十字會、各大型企事業(yè)單位、專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)、汽車制造廠、高危行業(yè)、石油化工、地質(zhì)勘探、礦山冶煉、野外救生等、公共場所、機場、賓館、娛樂場所、酒店、高級商務(wù)樓等。“紅立方”長期致力于安全保障、應(yīng)急救援、個人防護高新科技產(chǎn)品的研發(fā),是國家及地方應(yīng)急人防等防災(zāi)減災(zāi)相關(guān)單位應(yīng)急物資儲備基地,是提前預(yù)防儲備物資產(chǎn)品首先企業(yè),我們單位本著以“讓我們生活地更安全”的使命,為各政府機關(guān)及企事業(yè)單位及個人客戶提供針對性的服務(wù)。未來紅立方朝著紅立方救品、紅立方救訓(xùn)、紅立方救人、紅立方云急救是我公司經(jīng)營的四大板塊,其中救品包含有:應(yīng)急醫(yī)療系列、防災(zāi)減災(zāi)系列、車載急救系列、戶外應(yīng)急系列;紅立方救訓(xùn)是為政府、大型企事業(yè)單位、學(xué)校、社區(qū)、戶外旅游等提供應(yīng)急產(chǎn)品知識培訓(xùn)及急救知識培訓(xùn);紅立方救人是通過紅立方志愿者聯(lián)盟為社會公益事業(yè)做貢獻,真正解決老人摔倒無人攙扶的社會現(xiàn)象,讓我們的社會更和諧;紅立方云急救是解決院前急救重要手段,縮短營救時間,院前急救系統(tǒng)、自救互救系統(tǒng)、醫(yī)院病床信息系統(tǒng)、醫(yī)患溝通系統(tǒng)、應(yīng)急物資儲備系統(tǒng)、院后康復(fù)系統(tǒng)六大平臺功能系統(tǒng),是急救和移動互聯(lián)網(wǎng)的“互聯(lián)網(wǎng)+”。紅立方具有豐富的大型國企、政府部門實施經(jīng)驗,公司專門與國外相關(guān)急救產(chǎn)品生產(chǎn)廠家聯(lián)合研發(fā)、生產(chǎn)多款應(yīng)急包、急救包、急救箱等系列產(chǎn)品,提供多種現(xiàn)場急救救援解決方案;我們公司擁有自己的急救包生產(chǎn)線,通過醫(yī)療器械的生產(chǎn)和管理優(yōu)勢、完善的廠房硬件和一批高素質(zhì)的生產(chǎn)人員?!捌焚|(zhì)”,始終是公司產(chǎn)品的重要內(nèi)涵。公司一貫專業(yè)、高品質(zhì)服務(wù)理念,為客戶提供。歡迎新老客戶對我們的產(chǎn)品及服務(wù)提出寶貴的意見!本著“以人為本,安全第一,以質(zhì)為本,信譽至上”的經(jīng)營宗旨。愿和所有新老客戶結(jié)成最忠實的伙伴,并承諾為客戶提供最滿意的產(chǎn)品和最真誠的服務(wù),紅立方公司誠邀各界同仁攜手合作,齊頭并進,共同開創(chuàng)中國應(yīng)急醫(yī)療、防災(zāi)減災(zāi)產(chǎn)品及服務(wù)事業(yè)的美好未來,為打造國內(nèi)急救、應(yīng)急產(chǎn)品第一品牌而努力,為成為中國未來的3M公司而奮斗!
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