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更新于 6月23日

醫(yī)療器械管理員

4000-6000元·13薪
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
一、崗位職責 1.精通GB 50751-2012 醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范等相關醫(yī)用氣體的法規(guī); 2.精通醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則,建立醫(yī)療器械質量管理體系; 3.精通GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準,監(jiān)控法規(guī)更新(如醫(yī)療器械法規(guī)、標準變化); 4.有二類醫(yī)療器械相關注冊經驗,醫(yī)用氣體、負壓和制氧氣體相關經驗的優(yōu)先; 5.對接外部認證機構,組織內部審核、管理評審,處理不符合項并跟進整改 二、任職資格 1. 學歷:??萍耙陨蠈W歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、藥學、等相關專業(yè)優(yōu)先 2. 兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)管理工作經驗,有二類/三類器械企業(yè)經驗者優(yōu)先 3. 溝通與協(xié)調:能與跨部門團隊、認證機構高效協(xié)作溝通

獎金績效

年底雙薪

工作地點

合肥肥西縣城西湖路與玉蘭大道交叉口

職位發(fā)布者

黃莉莉/人事經理

立即溝通
公司Logo安徽艾璞精密機械
艾璞是一家專注于無油渦旋空壓機研發(fā)、制造、銷售和服務的專業(yè)廠家。公司坐落于國家科學中心之一的合肥,占地36畝,擁有六棟20000平方米的數(shù)字化智能加工、檢測、裝配車間和一棟3000平方米的現(xiàn)代化辦公研發(fā)大樓,年產量最高可達6萬臺。得益于高水平的研發(fā)團隊、高素質的管理團隊及擁有德國、日本、瑞典等國際頂級原裝進口加工及檢測設備,并與合肥通用機械研究院、中國科學技術大學等單位緊密合作,將信息技術與空壓機制造業(yè)深度融合,不斷研發(fā)更高性能的產品來滿足客戶的需求,為客戶提供潔凈的壓縮空氣整體解決方案。艾璞以產品品質為根本,產品在材料、壓鑄和生產工藝上取得重大突破,使得艾璞無油渦旋可以在高海拔、極寒、酷熱潮濕等惡劣環(huán)境下,長期連續(xù)無故障運行。經過對產品的科學嚴苛的測試,艾璞給出了業(yè)界最全,最長周期的的無憂質保服務。公司已通過ISO9001、ISO14001、ISO18001三體系認證,并獲得國際權威TüV認證機構認證的ISO 8573-1 CLASS 0證書及EMC、安全性測試、醫(yī)療器械生產備案等多項認證,并獲得多項發(fā)明專利。艾璞無油渦旋空壓機已廣泛應用于食品飲料、醫(yī)療器械、生物制藥、航空航天、軌道交通、精密電子、新能源汽車、化工等領域,并出口多個國家和地區(qū),獲得了良好的口碑。
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