崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生物大分子(如重組蛋白、單克隆抗體、核酸藥物等)分析方法的開(kāi)發(fā),重點(diǎn)圍繞高效液相色譜(HPLC)、毛細(xì)管電泳儀(CE)搭建檢測(cè)技術(shù)體系,涵蓋純度分析、含量測(cè)定等方向;
2.完成方法開(kāi)發(fā)確認(rèn)工作,確保方法符合 ICH Q2(R1)等國(guó)際法規(guī)及國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則;
3.整理分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫(xiě)方法開(kāi)發(fā)報(bào)告及儀器操作 SOP,配合方法轉(zhuǎn)移與技術(shù)交底;
4.跟蹤生物大分子分析領(lǐng)域前沿技術(shù)(如新型色譜柱),結(jié)合項(xiàng)目需求優(yōu)化現(xiàn)有方法,提升檢測(cè)效率與數(shù)據(jù)可靠性。
任職要求:
1.生物化學(xué)、分子生物學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.熟練操作 HPLC、CE等儀器,能簡(jiǎn)單開(kāi)展日常維護(hù)、校準(zhǔn)及故障排查等。