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1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥臨床開發(fā)過程中醫(yī)學(xué)相關(guān)材料的撰寫，包括但不限于：臨床研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、臨床研究報(bào)告等；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括但不限于：制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃、受試者入組審核表、方案違背嚴(yán)重程度判定標(biāo)準(zhǔn)、腫瘤評(píng)估表、Q&Alog等，并按計(jì)劃實(shí)施；
3.根據(jù)項(xiàng)目需求，負(fù)責(zé)與臨床醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家、藥品審評(píng)專家等進(jìn)行及時(shí)有效的溝通；
4.定期跟進(jìn)在研項(xiàng)目相關(guān)靶點(diǎn)或目標(biāo)適應(yīng)癥國內(nèi)外研究的進(jìn)展情況；
5.負(fù)責(zé)部門內(nèi)外部醫(yī)學(xué)相關(guān)的培訓(xùn)，如疾病背景；
6.在臨床試驗(yàn)過程中，與各相關(guān)職能部門進(jìn)行及時(shí)有效的溝通，主動(dòng)提供醫(yī)學(xué)支持，并負(fù)責(zé)跨職能板塊文件(如：統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、項(xiàng)目管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、藥物警戒計(jì)劃）相關(guān)內(nèi)容的審核工作，以提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量；
7.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中藥物不良事件的醫(yī)學(xué)判斷和審核工作；
8.協(xié)助建立健全臨床試驗(yàn)過程醫(yī)學(xué)相關(guān)的操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)并有效實(shí)施。
該崗位根據(jù)候選人情況工作地點(diǎn)可為成都或北京