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更新于 7月9日
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質(zhì)量部副經(jīng)理

8000-12000元

職位描述

二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證CE認(rèn)證質(zhì)量體系管理QCQA
崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運(yùn)行，確保符合相關(guān)法規(guī)要求 2. 組織并實(shí)施質(zhì)量審計(jì)，對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和檢查 3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查、分析及改進(jìn)措施的制定和執(zhí)行 4. 對(duì)外協(xié)調(diào)與藥監(jiān)局等政府部門的關(guān)系，確保公司質(zhì)量管理的合規(guī)性 崗位要求： 1. 生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷 2. 5年以上生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) 3. 熟悉國(guó)家相關(guān)藥品法律法規(guī)，具備較強(qiáng)的法規(guī)解讀能力 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)桐梓坡西路229號(hào)麓谷國(guó)際工業(yè)園401湖南仁馨生物

職位發(fā)布者

周女士/行政主管

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公司Logo湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
湖南仁馨生物技術(shù)有限公司成立于2011年，坐落于湖南長(zhǎng)沙高新技術(shù)區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園。公司擁有十萬級(jí)凈化廠房和萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室，以及先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備和完善的檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)流水線控制。公司的設(shè)施及管理體系已通過了藥監(jiān)局GMP標(biāo)準(zhǔn)的審核?，F(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)地5千平，二類注冊(cè)證號(hào)80余張，產(chǎn)品覆蓋多個(gè)系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關(guān)系，為公司發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。目前上市的銀離子抗菌產(chǎn)品系列，經(jīng)臨床使用和實(shí)驗(yàn)證明，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均國(guó)內(nèi)同行。公司擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營(yíng)銷、資本運(yùn)營(yíng)等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團(tuán)隊(duì)，為公司的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開工建設(shè)，園區(qū)規(guī)劃面積6萬平方，一期工程已經(jīng)在2023年完工，將投入使用3.3萬平方面積的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室、廠庫(kù)房。
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