職位描述
二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO認證GMP認證CE認證質(zhì)量體系管理QCQA
崗位職責：
1. 負責公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運行，確保符合相關(guān)法規(guī)要求
2. 組織并實施質(zhì)量審計，對生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和檢查
3. 負責產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查、分析及改進措施的制定和執(zhí)行
4. 對外協(xié)調(diào)與藥監(jiān)局等政府部門的關(guān)系，確保公司質(zhì)量管理的合規(guī)性
崗位要求：
1. 生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷
2. 5年以上生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
3. 熟悉國家相關(guān)藥品法律法規(guī)，具備較強的法規(guī)解讀能力
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力
工作地點
長沙岳麓區(qū)桐梓坡西路229號麓谷國際工業(yè)園401湖南仁馨生物
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職位發(fā)布者
周女士/行政主管
當前在線立即溝通
湖南仁馨生物技術(shù)有限公司湖南仁馨生物技術(shù)有限公司成立于2011年，坐落于湖南長沙高新技術(shù)區(qū)麓谷國際工業(yè)園。公司擁有十萬級凈化廠房和萬級實驗室，以及先進的制藥生產(chǎn)設(shè)備和完善的檢驗設(shè)備，生產(chǎn)線實現(xiàn)全自動流水線控制。公司的設(shè)施及管理體系已通過了藥監(jiān)局GMP標準的審核?，F(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)地5千平，二類注冊證號80余張，產(chǎn)品覆蓋多個系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關(guān)系，為公司發(fā)展提供源源不斷的動力。目前上市的銀離子抗菌產(chǎn)品系列，經(jīng)臨床使用和實驗證明，各項技術(shù)指標均國內(nèi)同行。公司擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷、資本運營等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團隊，為公司的發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開工建設(shè)，園區(qū)規(guī)劃面積6萬平方，一期工程已經(jīng)在2023年完工，將投入使用3.3萬平方面積的先進實驗室、廠庫房。
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