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1、IVD產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，建立產(chǎn)品開(kāi)發(fā)檔案文件，能有序管理產(chǎn)品的關(guān)鍵原物料，建立樣本盤(pán)，保障產(chǎn)品溯源體系的準(zhǔn)確、穩(wěn)定；
2、及時(shí)更新所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)文檔、實(shí)驗(yàn)記錄、及進(jìn)度表；
3、A：保障產(chǎn)品的性能目標(biāo)達(dá)成以及轉(zhuǎn)產(chǎn)文件輸出；
B：培訓(xùn)生產(chǎn)部有能力穩(wěn)定生產(chǎn)產(chǎn)品，培訓(xùn)質(zhì)量部門(mén)有能力對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行全面質(zhì)檢；
C、對(duì)產(chǎn)品的原物料檢驗(yàn)結(jié)果做出合格/不合格判斷；
D：對(duì)質(zhì)量部門(mén)反饋的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)；
E：需解決由于產(chǎn)品原料批次更換導(dǎo)致產(chǎn)品性能不達(dá)標(biāo)的質(zhì)量問(wèn)題；
F、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部關(guān)于產(chǎn)品性能相關(guān)的培訓(xùn)；
G、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的對(duì)外技術(shù)合作；
4、配合注冊(cè)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)；