職位描述
生產計劃管理現場管理成本管理GMP無菌生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責成品事業(yè)部配比車間工藝流程的優(yōu)化提升工作，包括產業(yè)化轉產、工藝放大、質量提升以及生產現場的管理，為滿足配比承接新產品及現有產品工藝優(yōu)化提供專業(yè)人員儲備
2.負責配比工藝開發(fā)、產業(yè)化工藝放大及優(yōu)化研究，負責依據年度目標及市場需求協助制定配比生產計劃，負責依據周計劃統籌安排配比車間工作，負責配比生產操作、過程控制和現場管理，負責配比車間相關記錄的填寫、生產質量數據庫的錄入及核對
3.負責配比車間相關工序產品、物料的管理，負責起草、復核配比生產指令，負責執(zhí)行人員和物品進出管理，生產過程有異?；蚱罴皶r上報，負責組織配比車間完成確認及驗證的實施工作
4.參與配比車間偏差、變更、CAPA調查評估、組織完成對應行動計劃的實施，協助完成自檢、檢查迎檢工作及對應缺陷項整改實施工作
5負責配比車間設備的管理、操作、使用及報修，負責配比車間各設備的清潔、消毒，及時填寫相關記錄并定期復核
6.負責協助配比車間人員崗位培訓、資質培訓及考核工作，負責起草、修訂、核對配比車間GMP文件
7.協助配比車間工藝技術和流程的不斷完善，領導交辦的其他臨時工作
1.負責成品事業(yè)部配比車間工藝流程的優(yōu)化提升工作，包括產業(yè)化轉產、工藝放大、質量提升以及生產現場的管理，為滿足配比承接新產品及現有產品工藝優(yōu)化提供專業(yè)人員儲備
2.負責配比工藝開發(fā)、產業(yè)化工藝放大及優(yōu)化研究，負責依據年度目標及市場需求協助制定配比生產計劃，負責依據周計劃統籌安排配比車間工作，負責配比生產操作、過程控制和現場管理，負責配比車間相關記錄的填寫、生產質量數據庫的錄入及核對
3.負責配比車間相關工序產品、物料的管理，負責起草、復核配比生產指令，負責執(zhí)行人員和物品進出管理，生產過程有異?；蚱罴皶r上報，負責組織配比車間完成確認及驗證的實施工作
4.參與配比車間偏差、變更、CAPA調查評估、組織完成對應行動計劃的實施，協助完成自檢、檢查迎檢工作及對應缺陷項整改實施工作
5負責配比車間設備的管理、操作、使用及報修，負責配比車間各設備的清潔、消毒，及時填寫相關記錄并定期復核
6.負責協助配比車間人員崗位培訓、資質培訓及考核工作，負責起草、修訂、核對配比車間GMP文件
7.協助配比車間工藝技術和流程的不斷完善，領導交辦的其他臨時工作
任職要求：
1.本科及以上學歷；生物、化學、藥學、醫(yī)學、或工學相關專業(yè)
2.藥品生產經驗≥5年，具備1-3個工藝放大、產業(yè)化產品項目或工藝開發(fā)優(yōu)化項目成功經驗。
3.掌握制藥行業(yè)相關法規(guī)及相關生物技術，包括佐劑實際應用技術及原理、數據統計分析及國內外文獻查詢、掌握生物制劑主要設備使用及原理等；了解制劑領域內前沿科技
4.戰(zhàn)略思維；人際影響；技術創(chuàng)新 。
1.本科及以上學歷；生物、化學、藥學、醫(yī)學、或工學相關專業(yè)
2.藥品生產經驗≥5年，具備1-3個工藝放大、產業(yè)化產品項目或工藝開發(fā)優(yōu)化項目成功經驗。
3.掌握制藥行業(yè)相關法規(guī)及相關生物技術，包括佐劑實際應用技術及原理、數據統計分析及國內外文獻查詢、掌握生物制劑主要設備使用及原理等；了解制劑領域內前沿科技
4.戰(zhàn)略思維；人際影響；技術創(chuàng)新 。
工作地點
大興區(qū)北京科興中維生物技術有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
立即溝通
北京科興中維生物技術有限公司北京科興中維生物技術有限公司（Sinovac Life Sciences Co., Ltd.）是科興控股（香港）有限公司聯合香港俊領有限公司、科鼎投資（香港）有限公司等投資設立的生物高新技術企業(yè)，于2009年注冊成立，注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地，是國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)，是北京市人用預防性疫苗工程技術研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關產品的研究、開發(fā)、生產與技術服務，為重大傳染病防控提供技術支撐?？婆d控股經過20年的發(fā)展積累，形成了強大的研發(fā)實力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場把握能力，公司目前已有13個產品研發(fā)上市，包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等，為公司積累了深厚的技術、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺已形成較為完整的項目開發(fā)流程，涵蓋研發(fā)技術部、注冊部、臨床研究部。其中研發(fā)技術部已有和在建的平臺共有8個，同時公司積極拓展和建立抗體、動物生物安全實驗平臺，進一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺，用以支撐多樣化產品的開發(fā)。研發(fā)團隊現有外部合作科研單位30+，且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內外頂級高校，深耕行業(yè)十余年，有豐富的研發(fā)和產業(yè)化經驗。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新，內設有國家級博士后科研工作站，并與國內外眾多高校、院所、科研機構建立了合作關系；目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入，在22年度，我們也將持續(xù)響應多個平臺所需的上百號人才。除了國內的研發(fā)中心以外，在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中，也在籌建國際研發(fā)中心，以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個聯合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產品開發(fā)戰(zhàn)略需求，公司積極引進科研人員，完善研發(fā)團隊人員組織架構，根據公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標，22年度人才引進仍在持續(xù)開展中。薪酬福利：行業(yè)75以上分位薪資水平，績效獎金，九險二金，免費三餐，免費宿舍，入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證，碩士及以上學歷應屆生均有解決北京市戶口機會。
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