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崗位職責(zé)： 1.臨床研究數(shù)據(jù)對(duì)接與初步整理? 協(xié)助對(duì)接臨床研究機(jī)構(gòu)及人員，接收、核對(duì)臨床研究過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)；對(duì)臨床相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行初步的整理與歸檔，確保數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性。協(xié)助整理臨床研究報(bào)告、文獻(xiàn)資料等信息。 2.項(xiàng)目申報(bào)支持?? 協(xié)助收集、整理、撰寫和準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)、臨床研究備案及審批等所需的醫(yī)學(xué)相關(guān)材料；協(xié)助跟進(jìn)項(xiàng)目申報(bào)流程，維護(hù)申報(bào)相關(guān)文檔記錄，參與內(nèi)部申報(bào)材料的初步核對(duì)工作。 3.研發(fā)項(xiàng)目輔助協(xié)調(diào)?? 協(xié)助醫(yī)學(xué)部或研發(fā)項(xiàng)目組成員進(jìn)行日常事務(wù)協(xié)調(diào)，包括會(huì)議安排、資料準(zhǔn)備、記錄整理等。協(xié)助跟蹤研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，及時(shí)報(bào)告潛在問題或延誤風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)項(xiàng)目管理相關(guān)文檔。 4.醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與信息管理? 協(xié)助檢索、收集、整理與公司研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、政策法規(guī)、行業(yè)動(dòng)態(tài)等資料。協(xié)助整理產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持性文檔，能夠配合專家共同進(jìn)行相應(yīng)專業(yè)資料的起草、撰寫。 5.內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)?? 在上級(jí)指導(dǎo)下，與公司內(nèi)部相關(guān)部門（如研發(fā)、注冊(cè)、質(zhì)量、市場等）進(jìn)行有效溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助與外部合作機(jī)構(gòu)（如CRO、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等）進(jìn)行日常事務(wù)性溝通。 6.產(chǎn)品新適用方向的前期調(diào)研 對(duì)公司產(chǎn)品的適用方向進(jìn)行前期調(diào)研及專家意見收集，為新市場的開拓提供必要支持。 7.其他事務(wù)?? 完成上級(jí)交辦的其他與研發(fā)項(xiàng)目支持相關(guān)的任務(wù)。