職位描述
微生物檢測理化檢測醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1.負責原材料入廠微生物檢驗、國家二類、三類產品成品放行檢驗并形成檢驗報告；
2.對產品初始污染菌、無菌、等微生物以及產品成品性能進行檢測；
3.負責純化水及潔凈車間、成品、半成品的微生物、無菌等的周期性檢驗工作以及年度驗證工作，并做好記錄；
4.配合生產部、研發(fā)部做好空調系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、生產工藝及實驗設備相關驗證，負責周期性驗證方案的起草；
5.負責留樣室的管理，按要求進行留樣觀察并填寫留樣觀察記錄。
6.負責檢驗監(jiān)測數據的統(tǒng)計匯報，統(tǒng)計過程檢測中問題反饋；
7.配合團隊進行相應微生物專業(yè)知識協(xié)作工作；
8.做好實驗室所用化學試劑的管理，安全、規(guī)范、合規(guī)處理，確保實驗室設備、人員安全。
1.負責原材料入廠微生物檢驗、國家二類、三類產品成品放行檢驗并形成檢驗報告；
2.對產品初始污染菌、無菌、等微生物以及產品成品性能進行檢測；
3.負責純化水及潔凈車間、成品、半成品的微生物、無菌等的周期性檢驗工作以及年度驗證工作，并做好記錄；
4.配合生產部、研發(fā)部做好空調系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、生產工藝及實驗設備相關驗證，負責周期性驗證方案的起草；
5.負責留樣室的管理，按要求進行留樣觀察并填寫留樣觀察記錄。
6.負責檢驗監(jiān)測數據的統(tǒng)計匯報，統(tǒng)計過程檢測中問題反饋；
7.配合團隊進行相應微生物專業(yè)知識協(xié)作工作；
8.做好實驗室所用化學試劑的管理，安全、規(guī)范、合規(guī)處理，確保實驗室設備、人員安全。
任職資格：
1.25-35周歲，醫(yī)療、生物等相關專業(yè)畢業(yè)；
2.經微生物檢驗操作培訓，二年以上質量檢驗相關工作經驗；
3.具有微生物檢測證書、特種壓力容器操作證書者優(yōu)先。
1.25-35周歲，醫(yī)療、生物等相關專業(yè)畢業(yè)；
2.經微生物檢驗操作培訓，二年以上質量檢驗相關工作經驗；
3.具有微生物檢測證書、特種壓力容器操作證書者優(yōu)先。
工作地點
西安鄠邑區(qū)高新區(qū)草堂科技產業(yè)基地科技企業(yè)加速園區(qū)
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職位發(fā)布者
趙女士/人事
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藍極醫(yī)療西安藍極醫(yī)療電子科技有限公司成立于2016年6月，是一家專注于新一代光機電算的高端醫(yī)療器械企業(yè)，在西安高新區(qū)草堂工業(yè)園建立了1200M2的符合GMP標準生產基地。研發(fā)了全球首臺藍激光激光手術系統(tǒng)，用于腔道內淺表性疾病的手術、泌尿外科其它疾病手術治療。產品系列包括高、中、低功率的藍激光手術系統(tǒng)和耗材。目前中功率30W系列藍激光手術系統(tǒng)，已提交注冊國家局并已注冊受理，將在2022年開始獲得各產品線在中國CFDA及歐盟CE產品許可證，為國內外醫(yī)院提供高性價比且安全有效的醫(yī)療器械；高功率200W半導體藍激光手術系統(tǒng)項目，是汽化切割能力更強的能量平臺，于2020年11月15日已完成臨床試驗，預計2022年Q1可獲得三類注冊證；公司另有在研的理療產品、口腔用產品，歡迎優(yōu)秀的你加入我們的團隊。
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