工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研發(fā)分析方法資料的審核;
①審核分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告;
②審核分析操作規(guī)程SOPs;
③藥典、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)工作審核,包括操作規(guī)程及草案的起草,培訓(xùn),組織,實(shí)施,并最終形成報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)研發(fā)部門原始記錄的審核、管理;
研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄本規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性抽查,并形成記錄和報(bào)告;
研發(fā)輔助記錄及時(shí)性、真實(shí)性、完整性抽查;
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督;
①參與建立研發(fā)體系文件系統(tǒng)的建設(shè)及維護(hù);
②參與研發(fā)質(zhì)量體系的維護(hù),如偏差調(diào)查、變更管理等;
③監(jiān)督研發(fā)體系文件的執(zhí)行情況,并形成記錄和報(bào)告;
4.參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.2年以上研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);
3.能熟練分析HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器的圖譜和數(shù)據(jù)等;
4.能熟練使用office 辦公軟件;
5.做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)、耐心,有較強(qiáng)領(lǐng)悟能力、理解能力;
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豐厚的薪資回報(bào):基本工資、年終獎(jiǎng)金、年度調(diào)薪、全勤獎(jiǎng)、其它獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì)等全面的福利保障:六險(xiǎn)一金、免費(fèi)三餐、員工公寓、免費(fèi)班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等;
豐富多彩的活動(dòng):團(tuán)隊(duì)旅游、戶外拓展、公司年會(huì)、員工才藝大賽等;
全面系統(tǒng)的培訓(xùn):入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)、管理培訓(xùn)等廣闊發(fā)展的舞臺(tái):多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。