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更新于 8月21日

臨床監(jiān)察員cra

1-1.2萬·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查
崗位職責:
1.負責臨床單位的調研、倫理遞交、協議溝通及科室啟動;
2.負責臨床試驗項目的監(jiān)查,確保負責的項目執(zhí)行中符合方案、GCP、SOP和法律法規(guī)要求,確保試驗數據的真實、準確、完整;
3.與研究中心機構、研究者及外部CRC等建立良好合作關系;
4.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以及管理項目進行中的要求和問題。
任職資格:
1.醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.經過必要的訓練(臨床試驗、GCP、SOPs等),熟悉藥品管理有關法規(guī);
3.有2個或以上完整項目經驗(非一期),獨立完成過項目在中心各流程工作。

工作地點

武漢江夏區(qū)康復得生物

職位發(fā)布者

張羽嬌/行政人事專員

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公司Logo武漢康復得生物科技股份有限公司
武漢康復得生物科技股份有限公司成立于2010年8月,公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥園。公司投資美國CAPTOZYME公司,實現中美同步研發(fā)、生產和銷售預防腎結石的食品、藥物以及腎結石檢測試劑盒。相關產品將于2016年底在美國首先上市,2017年初在國內上市。公司已于2015年3月在全國股轉系統(tǒng)(簡稱“新三板”)掛牌上市,股權名稱“康復得”,股權代碼832036。企業(yè)被新三板智庫與新華網評為最具成長潛力綜合排名第23名,健康與醫(yī)藥領域第4名。企業(yè)先后被授予“國家高新技術企業(yè)”和“技術先進性服務企業(yè)”等多項榮譽稱號。CAPTOZYME還獲得美國國立衛(wèi)生研究院250萬美元的項目研究資助。目前研發(fā)人員50人,全部為本科以上學歷。其中具有多年國外蛋白藥物研發(fā)經驗的海歸博士4人。公司創(chuàng)始人和業(yè)務骨干多次獲得包括國家“千人計劃”、湖北省“百人計劃”等各級政府的人才計劃獎勵,企業(yè)也受到政府的多項資助和獎勵,使公司得到快速成長。公司定位于利用中美兩國資源開拓全球市場,成為技術水平國際領先,產品國際首創(chuàng),為全球腎結石相關疾病市場提供藥物與服務的大型國際化企業(yè),成為無創(chuàng)傷藥物預防和治療腎結石的開拓者。
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