崗位職責:
1.負責臨床單位的調研、倫理遞交、協議溝通及科室啟動;
2.負責臨床試驗項目的監(jiān)查,確保負責的項目執(zhí)行中符合方案、GCP、SOP和法律法規(guī)要求,確保試驗數據的真實、準確、完整;
3.與研究中心機構、研究者及外部CRC等建立良好合作關系;
4.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以及管理項目進行中的要求和問題。
任職資格:
1.醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.經過必要的訓練(臨床試驗、GCP、SOPs等),熟悉藥品管理有關法規(guī);
3.有2個或以上完整項目經驗(非一期),獨立完成過項目在中心各流程工作。